盐酸阿来替尼，英文名：Alectinib Hydrochloride，CAS：1256589-74-8，化学式：C30H35ClN4O2。桐晖药业提供盐酸阿来替尼,盐酸阿来替尼原料,盐酸阿来替尼原料药。

    盐酸阿来替尼剂型：胶囊：150 mg（按 C30H34N4O2 计）

    盐酸阿来替尼产品优势

    1.阿来替尼系第二代 ALK 靶向药，是一种具有高度选择性的强效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制剂。本品可对抗大多数的 ALK 激酶区突变，且对脑病灶控制较好；

    2.根据国内的临床数据，阿来替尼治疗的客观缓解率达到54.3%，疾病控制率达到91.3%，2年无进展生存率68.3%；

    3.相较于第一代的克唑替尼，阿来替尼具有明显的生存获益优势。在一项ALEX研究中，阿来替尼中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，是克唑替尼组患者（10.9个月）的3倍多，同时相比克唑替你，阿来替尼可使疾病恶化或死亡风险显著降低66%；

    4.新适应症拓展，NMPA新批用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗，另外或会拓展儿童患者群体，阿来替尼正在国内进行 ALK 阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者的临床研究，受试人群为0—18岁；

    5.全球销售市场表现可观，已连续5年保持在百亿元人民币规模，参比品种，原研已在国内上市，欢迎关注咨询。

    盐酸阿来替尼适应症与用法用量

    1.盐酸阿来替尼适应症

    本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗；

    用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。

    2.盐酸阿来替尼用法用量

    本品的推荐剂量为600 mg（4粒150 mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）。

    盐酸阿来替尼市场分析

    国内外上市情况：国外：1家胶囊国内：0

    基药、医保：乙类谈判品种

    专利：CN102459172A，四环化合物，2030.06.09 到期；CN103052386B，含有四环化合物的组合物，2031.08.19 到期；CN106456651A，以高用量含有四环性化合物的制剂，2035.04.24 到期（审中-实审）；

    原料来源：印度

    备案状态与注册分类：备案中，4类

    同类品种：克唑替尼、布格替尼、塞瑞替尼等

    盐酸阿来替尼注册申报情况

    进口：原料：0，制剂：0

    国产：原料：1家I，制剂：0