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地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药--立项推荐

日期: 2024-11-14
浏览次数: 211

    地屈孕酮,英文名:icosapent ethyl,CAS:152-62-5,化学式:C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药


    地屈孕酮剂型:片剂:10mg


    地屈孕酮产品优势

    1.本品口服易吸收,生物利用度高,肝的负荷少。

    2.且作为一种口服活性孕激素,它是直接作用于子宫,在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。

    3.此外,地屈孕酮是非雄激素,非雌激素,非皮质激素,非合成代谢,并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上,地屈孕酮没有避孕作用,因为它不抑制或干扰排卵或黄体。

    4.参比品种,乙类医保,2024年国内销售数据单方片剂达16亿,复合片3.16亿,均逐年递增。


    地屈孕酮适应症与用法用量

    1.地屈孕酮适应症

    地屈孕酮片,可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病;雌二醇地屈孕酮片,可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。


    2.地屈孕酮用法用量

    (1)痛经从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

    (2)子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

    (3)功能性出血(1)止血的剂量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次,连续5-7天。(2)预防出血的剂量从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。

    (4)闭经从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次,从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

    (5)经前期综合征从月经周期的第11至25天.每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

    (6)月经不规则从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

    (7)先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。

    (8)习惯性流产每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。

    (9)内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),治疗应至少持续6个连续的周期。


    地屈孕酮市场分析

    国内外上市情况:

    国外:1家片剂(原研),1家复方片剂;国内:3家片剂

    基药、医保:乙类医保

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:备案中;4类

    地屈孕酮同类品种:黄体酮


    地屈孕酮注册申报情况

    进口:原料:1家A;制剂:0

    国产:原料:4家I;制剂:6家    


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