盐酸替那帕诺，英文名：TENAPANOR HYDROCHLORIDE，CAS：1234365-97-9，化学式：C50H68Cl6N8O10S2。桐晖药业提供盐酸替那帕诺,盐酸替那帕诺原料,盐酸替那帕诺原料药。1.盐酸替那帕诺规格：片剂：10mg、20mg、30mg2.盐酸替那帕诺用法用量：本品的推荐剂量为30mg，每日两次，建议在当日的第一餐和最后一餐前服用本品，根据胃肠道耐受性情况必要时可将剂量调整至20mg或10mg每日两次口服，以将血清磷维持在目标水平。3.盐酸替那帕诺适应症用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。4.盐酸替那帕诺产品优势1.盐酸替那帕诺是全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，它是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3(NHE3)的抑制剂，通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径-细胞旁途径磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷；2.透析患者本身便秘发生率高，传统磷结合剂会加重这一风险，而替那帕诺在降磷的同时，可增加肠道水分分泌，从而改善困扰众多透析患者的便秘症状，提高患者生活质量；3.指南推荐品种，2017改善全球肾脏病预后组织的知识产权局指南:应开展替那帕诺可以作为难治性高磷血症的“add-on"叠加治疗；2024年日本JSDT CK...
日期:
2025
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洛替拉纳，英文名：Lotilaner，CAS：1369852-71-0，化学式：C20H14Cl3F6N3O3S。桐晖药业提供洛替拉纳,洛替拉纳原料,洛替拉纳原料药。1.洛替拉纳规格：滴眼液：0.25%2.洛替拉纳用法用量：每天两次，每只眼睛一滴，持续6周（15分钟后可佩戴隐形眼镜）。3.洛替拉纳适应症治疗蠕形螨性睑缘炎。4.洛替拉纳产品优势1.本品滴眼液于2023年7月FDA获批，适用于治疗蠕形螨性睑缘炎，依从性高，每次滴眼后可佩戴隐形眼镜；2.FDA批准的首个直接靶向蠕形螨（Demodex）治疗药物，治愈定义为眼睑出现红肿或炎症，该品种在临床中良好的安全性与耐受性；3.原研已在国内完成3期临床，并于今年申报上市，大概率可按4类申报可免大临床；4.无化合物核心专利，现时未见国产申报及原料备案，欢迎关注咨询。洛替拉纳国内外上市情况：进口：无国产：无洛替拉纳市场分析基药、医保：无专利：CN102256971A，作为杀虫剂的异噁唑啉衍生物及其用途，2029.12.17到期；CN111655241A，用于治疗睑炎的异恶唑啉驱虫剂制剂和方法，2038-12-14到期；原料来源：中国备案状态：备案中注册分类：4类洛替拉纳同类品种：无洛替拉纳注册申报情况进口：原料：无；制剂：1进口申报上市国产：原料：无；制剂：无
日期:
2025
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甲磺酸达拉非尼，英文名：Dabrafenib mesylate，CAS：1195765-45-7，化学式：C23H20F3N5O2S2·CH4O3S。桐晖药业提供甲磺酸达拉非尼,甲磺酸达拉非尼原料,甲磺酸达拉非尼原料药。1.甲磺酸达拉非尼规格：胶囊：50mg，75mg2.甲磺酸达拉非尼用法用量：本品联合曲美替尼治疗前，须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为BRAF V600突变阳性的患者方可接受本品治疗。本品联合曲美替尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤或非小细胞肺癌患者。本品的推荐剂量为150 mg每日两次（相当于300 mg每日总剂量）。3.甲磺酸达拉非尼适应症BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗，本品联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌，本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。4.甲磺酸达拉非尼产品优势1.达拉非尼是强效、选择性BRAF激酶活性抑制剂，其作用方式（MOA）符合三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制。达拉非尼在体外抑制丝裂原活化的细胞外...
日期:
2025
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盐酸达利雷生（奈莫雷生），英文名：DARIDOREXANT HYDROCHLORIDE，CAS：1792993-84-0，化学式：C23H23N6O2Cl * HCl。桐晖药业提供盐酸达利雷生（奈莫雷生）,盐酸达利雷生（奈莫雷生）原料,盐酸达利雷生（奈莫雷生）原料药。1.盐酸达利雷生（奈莫雷生）规格：片剂：25 mg、50mg2.盐酸达利雷生（奈莫雷生）用法用量：推荐剂量为每晚服用25毫克至50毫克，睡前30分钟内口服，且在计划醒来前至少有7小时的时间。3.盐酸达利雷生（奈莫雷生）适应症适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。4.盐酸达利雷生（奈莫雷生）产品优势1.是一款双重食欲素受体（orexin receptor，OXR）拮抗剂，通过竞争性结合OX1R和OX2R抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的促觉醒神经肽食欲素的结合，它通过阻断觉醒通路抑制过度活跃的不眠状态。2.达利雷生与血浆蛋白的结合率为99.7%，分布容积为31L，表明它有效地穿过血脑屏障。且该品种的T1/2大概为8小时，是现有的食欲素受体拮抗剂中最合适的，其在体内的停留足以治疗入睡和维持，同时不会在第二天早上引起残留效应，从而改善日间功能。3.本品安全性和耐受性也非常好，副作用较小，且适合长期使用，已有实验证明无依赖可能性。4.市场刚需，《2025年中国睡眠健康调查...
日期:
2025
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盐酸依拉司群，英文名：ELACESTRANT DIHYDROCHLORIDE，CAS：1349723-93-8，化学式：C30H40Cl2N2O2。桐晖药业提供盐酸依拉司群,盐酸依拉司群原料,盐酸依拉司群原料药。1.盐酸依拉司群规格：片剂：345mg、86mg2.盐酸依拉司群用法用量：推荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用3.盐酸依拉司群适应症是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。4.盐酸依拉司群产品优势1.首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗；2.临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗（氟维司群或AI（曲唑类等药物）），可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为22.3%，而标准治疗组为9.4%；ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡风险降低45%，12个月无进展生存率为26.8%，而标准治疗为8.2%；3.口服剂型，同类品种氟维司群需要注射给药，本品为口服片剂，每日口服一次，依从性较高；4.本品无化合物专利，原研正在国内申报，我司可供外商...
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2025
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利马前列素，英文名：Limaprost，CAS：74397-12-9，化学式：C22H36O5。桐晖药业提供利马前列素,利马前列素原料,利马前列素原料药。1.利马前列素规格：片剂：5µg2.利马前列素用法用量：通常成人一日3次，一次口服5μg。3.利马前列素适应症改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常，有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。4.利马前列素产品优势1.利马前列素是国内唯一获批治疗腰椎管狭窄症的化药，填补临床空白；2.机制创新，通过改善微循环来治疗LSS状态，具有增加神经血供和改善神经功能的双重明确功效，从源头改善症状；3.该适应症唯一用药，《老年人慢性肌肉骨骼疼痛管理：中国专家共识》（2023）、《退行性腰椎管狭窄症诊疗 专家共识》（2023）、《JOA临床实践指南：腰椎管狭窄 的管理（2021）》A强度证据推荐；4.腰椎管狭窄症患病率高，导致患者伤残失能危害大,腰椎管狭窄症是中老年常见的骨科疾病,40岁以上人群患病率高达5.7%，且随年龄增长而升高；5.市场快速增长，2023年国内获批上市，24年销售规模已近一亿，欢迎关注咨询。利马前列素国内外上市情况：进口：无国产：1国产制剂利马前列素市场分析基药、医保：无专利：CN201110298683.X，制剂专利，2031-09-28到期原料来源：欧洲备案状态：备案中注册分类：3类利马前列素同...
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2025
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阿培利司，英文名：alpelisib，CAS：1217486-61-7，化学式：C19H22F3N5O2S。桐晖药业提供阿培利司,阿培利司原料,阿培利司原料药。1.阿培利司规格：片剂：50mg、125mg、150 mg、200mg2.阿培利司用法用量：推荐剂量：每日一次口服300mg（两片150mg），与食物同服3.阿培利司适应症与氟维司群联合用于治疗绝经后女性和男性，激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案或之后的进展后通过 FDA 批准的测试检测到适用于治疗 2 岁及以上需要全身治疗的 PIK3CA 相关过度生长谱系 （PROS） 严重表现的成人和儿童患者。4.阿培利司产品优势1、多适应症，PIQRAY®（alpelisib）是全球首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用；Vijoice®（alpelisib） 阿博利布是一种激酶抑制剂，可治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）成人和儿童中PIK3CA突变效应引起的罕见过度生长疾病。Vijoice通过抑制PI3K通路发挥作用，主要是PI3Kα...
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2025
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酒石酸呫诺美林，英文名：xanomeline tartrate，CAS：131986-45-3，化学式：C14H23N3OS。桐晖药业提供酒石酸呫诺美林,酒石酸呫诺美林原料,酒石酸呫诺美林原料药。1.酒石酸呫诺美林规格：胶囊（呫诺美林/曲司氯铵）：50mg/20mg，100mg/20mg，125mg/30mg2.酒石酸呫诺美林用法用量：推荐起始剂量为每日口服两次，每次50毫克/20毫克，至少持续两天，之后增加至每日两次，每次100毫克/20毫克，至少持续五天。可根据患者的耐受性和反应将剂量增加至每日两次口服125毫克/30毫克。3.酒石酸呫诺美林适应症适用于治疗成人精神分裂症4.酒石酸呫诺美林产品优势1.2024年FDA已正式批准了酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊用于口服治疗成人精神分裂症，本品是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物，长期以来精神分裂症的标准疗法靶向多巴胺受体，也是过去数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物；2.传统的治疗方法依赖于主要针对多巴胺受体的抗精神病药物，本制剂与其相比，体重增加和锥体外系症状的发生率较低，其主要副作用表现为恶心、消化不良和便秘，另外耐受性也更好，传统药物更容易产生耐药，该品种的临床试验主要是与安慰剂作对比，疗效和安全性均较好；3.对于那些对治疗有抵抗力或对常规疗法产生无法忍受的副作用的人，该品种是很好的替代疗法，也算是目前唯一的替代疗法；4.原研正...
日期:
2025
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盐酸醋克利定，英文名：ACECLIDINE HYDROCHLORIDE，CAS：6109-70-2，化学式：C9H15NO2 · HCl。桐晖药业提供盐酸醋克利定,盐酸醋克利定原料,盐酸醋克利定原料药。1.盐酸醋克利定规格：1.44%2.盐酸醋克利定用法用量：每日每只眼睛滴入一滴3.盐酸醋克利定适应症治疗成人老花眼。4.盐酸醋克利定产品优势1.醋克利定是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，能够精准激活虹膜括约肌，将瞳孔直径缩小至2毫米以下，形成“针孔效应”延长景深，从而改善视力；2.相较于同类的毛果芸香碱，醋可利定的独特优势在于其选择性作用机制，本品不刺激睫状肌，避免诱发近视偏移和远视力模糊；3.起效快速，依从性高，支持国内申报的III期JX07001研究纳入300名中国患者，年龄跨度45-75岁，临床实验达到所有主要终点和关键次要终点，84%患者用药30分钟近视力显著改善，每日只需用药1次，维持显著改善视力效果长达10小时；4.市场潜力庞大，我国35岁以上的人口中，有老花眼问题人群占比56.9%，达3.9亿人，老花眼赛道存在庞大的潜在药物市场，潜在市场规模大约为280亿美金，官方预测本制剂在美国市场将成为销售额30亿元的单品；5.原研正在国内申报，研发大概率可按注册4类申报，无核心专利壁垒，适合布局首仿，欢迎关注咨询。盐酸醋克利定国内外上市情况：进口：无国产：无盐酸醋克利定市场...
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2025
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