中文名：盐酸利多卡因英文名称：Lidocaine HCL剂型及规格：注射液：2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g；20ml:0.4g；眼用凝胶：5ml：0.175g（按C14H22N2O·HCl计）；胶浆：10g:0.2g；贴膏剂：每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg；气雾剂：每瓶8g,含利多卡因450mg,每揿含利多卡因4.5mg,每瓶100揿；凝胶剂：2%；参比目录剂型：复方牙周凝胶，适用于成人牙周袋的局部麻醉，用于诊断和治疗目的（探查、刮治和/或牙根表面刮除）。品种优势：1.给药后，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现阵痛和思睡、痛阈提高；盐酸利多卡因在低剂量时，可促进心肌细胞内外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常的作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；2.为钠通道阻滞剂，具有膜稳定作用，应用于抗室性心律失常，利多卡因还具有免疫系统的调节功能，在炎性反应的多个环节发挥抗炎作用，其显著的抑制炎性反应、急性肺损伤，对抗癌药物增敏效应，抑菌，脑保护及减轻术后认知功能障碍（POCD）等方面的作用受到临床学者的关注；3.多个剂型为医保用药，2020年国内医院终端利多卡因销售额超过6亿元，2021年上半年销售额同比增长37.17%；4.复...
日期:
2022
/
10
/
27
浏览次数：569
英文名称：safinamide mesylate剂型及规格：片剂：50 毫克和 100 毫克品种优势：1.我国每年新增帕金森病患者约有10万人，65岁以上发病率接近2%。随着人口老龄化进程不断加快，国内帕金森病患者数量将不断增加。据不完全统计显示，全球现有约1000万帕金森病患者，基于庞大的患者群体和治疗需求，2020年全球帕金森用药市场规模达45.64亿美元，预计2026年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。2.沙芬酰胺是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放，本品对患者有高度适用性，对单胺氧化酶的结合具有可逆性，疗效是一代二代MAO-B抑制剂的40到50倍，主要应用于中晚期帕金森病患者。3.同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物，可在“发作”期间用作帕金森氏病的附加治疗剂；它具有多种作用模式，包括单胺氧化酶B的抑制；相比于一代和二代的MAO-B抑制剂司来吉兰与雷沙吉兰，沙芬酰胺是选择性高、生物安全性好、治疗效果明显的治疗帕金森病的新药4.本品于2017年获得美国FDA批准，成为10多年来在美国首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。5.本品国内尚未上市，据CDE查询结果，今年四月已有企业提交本品的上市申报，市场竞争性良好。6.我司有优质外商，可总代合作，欢迎咨询。适应症：可作为左...
日期:
2022
/
10
/
27
浏览次数：763
疼痛已被列为人体“第五大生命指征”，然而疼痛的治疗在临床上仍然面临极大的挑战。其中，神经病理性疼痛（neuropathic pain,NP）是临床常见的躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛。 长期疼痛不但会影响病人的睡眠、工作和生活能力，还会增加抑郁、焦虑等情感障碍的发病率，严重影响人类健康和生活质量。因此对慢性神经病理性疼痛及早、充分、积极的治疗可有效缓解疼痛及其伴随症状，恢复身体机能，提高生活质量。 尽管目前有诸多药物（如抗惊厥药、抗抑郁药、阿片类药物等）可供选择，但全身给药方式往往会受到药物不良反应的限制，尤其是对于老年体弱群体。而局部给药的全身暴露量低，安全性高，因此可供局部给药的外用剂型（如凝胶剂、软膏剂、贴剂等）越来越受到临床医师的重视。 利多卡因是一种局部麻醉药，具有麻醉和镇痛作用，静脉注射利多卡因可导致血药浓度升高而增加心律失常风险。经皮局部给药则可避免肝脏首过效应，提高疼痛部位局部药物浓度，降低利多卡因全身血浆浓度，减少全身不良反应的同时也能提高病人用药安全性和顺应性。 局部利多卡因制剂已被证明可通过阻断电压门控钠离子通道（voltage-gated sodium channels,Nav），有效减少周围神经异常放电，降低外周敏化而发挥镇痛作用。利多卡因凝胶/软膏可直接作用于疼痛皮肤部位，为保持凝胶与皮肤接触并增强渗透性，常需联...
日期:
2022
/
10
/
24
浏览次数：1226
疫情对全球经济的影响巨大，包括国内原料药行业的发展，形式非常严峻，那么在疫情当下，中国原料药行业该如何发展呢？原料药产业新要素暗流涌动1.疫情影响下的原料药企举步维艰受疫情影响，在今年1月，印度原料药企业停工，导致欧美国家对原料药采购对华转移，尤其是大宗原料药。但我国同样受疫情影响严重，尤其3月开始华东地区的疫情管控措施，对上游原料的物流、工厂开工等有非常大的影响，多家企业面临停产。即便有药企复工，但和未封控时相比，大多只维持了生产部门最低限度的人员数量，而这些其实不足以维持正常生产。2.新政推动原料药产业绿色低碳转型近年来，国家对环保的要求逐渐提高。2021年11月，国家发改委国家发展改革委、工业和信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，要求推动原料药产业绿色低碳转型。原料药行业属于重污染行业，在生产过程中，有机溶剂、强酸强碱等用量非常大，“三废”的处理及排放强度较高，处理费用昂贵，这使得很多中小企业望而却步，被迫停产或退出市场。事实上，从2015年至今，已有不少的原料药企业因环保问题停产、停工。在当前环保政策趋严背景下，虽然原料药企压力巨大，但也将推动我国原料药在绿色生产体系建设和国际竞争合作中争取主动权。3.下游制剂产业变革从2016年开始，在仿制药一致性评价、药品集中带量采购、药品上市许可持有人制度等多项政策措施影响下，原料药下游的药品制剂产业产生...
日期:
2022
/
10
/
24
浏览次数：644
唑尼沙胺英文名称：zonisamide剂型及规格：片：100mg品种优势：1.在2009年，日本将其作为抗PD药物上市，成为左旋多巴治疗的辅助药物。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。2.有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠通道和T型钙通道等途径发挥作用。同时，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森综合征并减轻照料者的负担，同时不会加重认知功能损伤或行为或心理症状。3.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；在日本上市的口崩片，获批用于治疗帕金森氏症。4.医保乙类，独家品种，仅一家国产上市，外商已注册I状态，可提供进口原料。适应症：国内适应症：成人癫痫部分性发作的添加治疗；美国和欧盟：口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；日本：口崩片，获批用于治疗帕金森氏症用法用量：口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。国内上市情况：进口国产01家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：印度DMF备案：I状态注册申报情况：进...
日期:
2022
/
10
/
24
浏览次数：480
国家药监局近日发布新一批药品批准证明文件待领取信息，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。而注射剂型的原研药于2017年在美国批准上市，尚未进入中国市场。齐鲁药业此前也曾拿下阿瑞匹坦胶囊首仿。作为全球首个获批的NK-1受体拮抗剂类止吐药，阿瑞匹坦是中国首个上市的匹坦类药物，原研药企默沙东在国内的竞争对手目前仅有齐鲁制药和正大天晴。胶囊剂占院内市场超4成阿瑞匹坦原研药（商品名：意美）由默沙东研发，于2003年在美国获批上市，并于2013年获批进入中国。作为口服神经激肽-1受体拮抗剂，阿瑞匹坦与其他止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。阿瑞匹坦可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1，从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐，得到了国内外权威指南的推荐，作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。2014版的中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》强调，预防化疗引起的恶心和呕吐对患者和化疗方案执行的重要性，明确推荐使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂三药联合方案，预防高度催吐性化疗方案引起的恶心和呕吐。2018年国内重点省市公立医院终端，原研药阿瑞匹坦胶囊销售额为7478万元，同比增长14.31%，国内总体市场已达到2亿元规模。2020年7月...
日期:
2022
/
10
/
21
浏览次数：542
英文名称：lifitegrast剂型及规格：滴眼液，5%（50mg/ml:0.2ml/支）品种优势：a.一种新型小分子整合素抑制剂，通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平，FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1) 拮抗剂类新药，也是首款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药，临床优势明显，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点。b.相比环孢素，立他司特起效更快，在大约2周就能缓解病情，而环孢霉素需要6周或更长时间。c.干眼症已经成为除了屈光外的第二大眼病，相关数据显示发达国家的干眼发病率约为15%~16%，我国近几年干眼症患者数量激增，以每年10%的速度增长，发病率在21%左右。d.诺华表示，这是一款潜在的重磅药物，年销售可能超过10亿美元。2020年本品全球销售额5.91亿美元，国内尚未上市，且申报家数少，我司可供应进口原料来源。适应症：用于干眼病（DED）症状和体征的治疗。用法用量：每日2次，每次1滴，间隔约12个小时。国内外上市情况：进口国产00基药、医保：否化合物专利：2026/05/17原料来源：印度DMF备案：未备案注册申报情况：进口国产原料：0制剂：1家滴眼液原料：3家I制剂：3家滴眼液注册分类：注册3类同类品种：环孢素，硫酸软骨素，玻璃酸钠，...
日期:
2022
/
10
/
21
浏览次数：821
英文名称：APREPITANT剂型及规格：胶囊：80mg、125mg；注射液：18ml:130mg品种优势：1.全球首个获批的NK-1受体拮抗剂类止吐药，由默沙东研发，于2003年在美国获批上市，并于2013年获批进入中国；2.可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1，从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐；3.同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5一HT受体)亲和作用也很低，其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物；4.国内外权威指南的推荐，用于预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。2014版的中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》中明确推荐使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂三药联合方案，预防高度催吐性化疗方案引起的恶心和呕吐；5.数据显示，2020年国内止吐药医院市场达51亿元, 主要来自于5-HT3受体拮抗剂（司琼类）和NK-1受体拮抗剂（匹坦类），各占95%和5%市场份额（阿瑞匹坦约占4%），5-HT3市场已饱和，增长基本停滞，NK1市场快速增长，5年复合增长率达47%；6.8月30日，国内的阿瑞匹坦注射液获批上市（规格：18ml:130mg），为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂，生物利用度和用药顺应性显著提高；7.阿瑞匹坦胶囊2021年全国医院终端销售额超3亿元，其中国产市场占比大幅...
日期:
2022
/
10
/
21
浏览次数：1077
据恒瑞最新半年报披露，第五批集采涉及的8个药品2022年上半年销售收入仅2.5亿元，较去年同期减少17.6亿元，同比下滑88%。在收入断崖式下滑的阴影下，一则传闻直接让上市药企的股价“闪崩”。生长激素幸免于集采？近日，多个医药专业账号转发了浙江省药品医药耗材集中带量采购办公室对外发布《关于报送浙江省公立医疗机构第一批接续和第三批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》，该通知的附件列出了开展浙江省公立医疗机构第一批接续合第三批药品集中带量采购品种范围，并要求医疗机构需在2022年8月22日9:00至8月29日16:00内完成填报。此前，有传闻称，长春高新的主营品种生长激素被浙江列入集采。8月17日，浙江省药械采购中心对外发布《浙江省公立医疗机构第三批药品集中带量采购文件》（征求意见稿），具体采购品种未对外公布。8月18日午后，网上传出消息称此次集采将分化药和生物药两组，其中生物药部分就包含了人生长激素（重组人生长激素）。随后，长春高新股价闪崩跌停。针对集采传闻，长春高新紧急回应，称目前相关文件为征求意见稿，公司未收到浙江省集采的正式通知。并表示，从目前已有的广东联盟集采来看，生长激素集采并未对公司产品销售产生负面影响，同时公司后续将会根据最终政策进一步提升公司产品、市场覆盖率。也有媒体采访了浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室的一位工作人员，据该工作人员的回应，关于第三批药品集...
日期:
2022
/
08
/
24
浏览次数：423