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不要以为药物名气越大越好,进口药比国产药好,其实这都是用药误区!怎么样才是正确用药?下面进口药品注册代理带你一起来看看。  ①药品说明书  什么情况下不能用,哪些药和哪些药不能一起用,这些都是药品说明书里的重要内容,使用之前一定要认真阅读。  ②结合实际情况  药物的选择要考虑自身的情况,选择适合自己的、经济范围内能够承受的。  ③看疗效,价格不一定要高  在选择药物时,首先要对症。如果不对症,再好的药也对无利,甚至引发不良反应。在确定要服用的药后,如果对不同的厂家的药品安全性或性价比有疑问,可以请教专业人员来解答。此外,还要看药物的效果、适应症及是否毒副作用等。  ④治什么病选什么药  非处方药可以看药品的说明书来因病施药,但处方药一定要通过医生的诊断后,提出具体的治疗方案,再按照治疗方案来用药。  以上就是医药原料药小编的介绍,希望能帮助到大家。
日期: 2019 / 09 / 20
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为什么医生开的处方上进口药占比比较多?国产药和进口药两者是一样的么?有什么区别吗?下面进口药品注册代理带你一起来看看。  同名同成分,进口药与国产药的区别  以治疗高胆固醇血症药物-阿乐和立普妥为例,两者都是他汀类血脂调节药,二者成分、功效都一样。立普妥是结晶型阿托伐他汀钙,阿乐是无定型阿托伐他汀钙,二者差别就在无定型阿托伐他汀钙杂质含量高,稳定性差,容易降解,两者疗效比较之下,没有真正意义上的孰优孰劣。造成价格上差异的原因,一方面是由于国产工艺与国外工艺的不同,另一方面在于进口药是要关税的。  大家不要总迷信进口的总是特别好。这几年国家对药品生产和监管水平的重视度及对创新的大力支持,中国药企的质量标准正向欧美看齐,而国产药的质量也正逐步赶上,甚至超越国际水准。而且,为了让广大群众能用上救命药,国家已全面取消抗癌药等关税。  以上就是进口药品注册代理小编的介绍,希望能帮助到大家。
日期: 2019 / 09 / 09
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8月28日,国家药监局药品审评中心发布第二十三批化学仿制药参比制剂目录公示,公示日期8月28日-9月10日。此次共有318个品规,涉及169个药品(具体见文末附表)。其中,170个注射剂品规,占比53.5%。2224个参比制剂已公布,注射剂品种达630个据统计,截止目前,药监局共发布了23批共2224个参比制剂(其中,第23批为公示数量)。从近期的几批参比制剂来看,新的剂型逐步被纳入进来。第二十一批参比制剂目录首先纳入注射剂、吸入剂和口溶膜剂型,第二十二批参比制剂目录首次纳入贴剂和贴膏剂剂型。相信随着一致性评价的开展,会有更多的剂型纳入的参比制剂目录当中。 从参比制剂的纳入可以看出企业的一致性评价或仿制药剂型热点产品,吸入剂、口溶膜、贴剂和贴膏剂有望成为国内制剂新热点。目前17个注射剂已过评,注射剂一致性评价工作加快落地从统计数据来看,从第21批参比制剂目录开始,第一次出现注射剂,到目前为止,共涉及 630个注射剂。其中,第21批196个,第22批264个,第23批170个。附件:化学仿制药参比制剂目录(第二十三批).docx
日期: 2019 / 08 / 30
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一提到医药原料药废水,不少人就皱眉,其实医药原料药废水回用也是有一定好处的。下面医药原料药小编带你一起来看看。  ①从经济角度来讲,原料药废水回用既节省了水资源,又降低了排污等费用,降低了成本,是有着显著的经济效益的。  ②从水量角度来讲,生物行业、工业、医药等的原料药废水量与用水几乎是相当的,而雨水是具有季节性和随机性,均可以作为再生水再利用。  ③从工程建设角度来讲,原料药废水比使用自来水所需的工程量要小得多。④从水质角度和原料药废水回用技术角度来讲,生物行业、工业、医药等废水,有机物含量较髙。目前,废水利用技术已经发展成熟,水处理技术可以满足其技术支持。原料药废水的回用可以达到无二次污染的目的。产生的剩余污泥,可以通过化粪池的厌氧层进行发酵。可用作肥料来种植谷物,设备的排气可通过各层过滤。不会产生异味,通过一定的处理还可以降低原料药废水回用时候发出的噪音。以上就是医药原料药小编的介绍,希望能帮助到大家。
日期: 2019 / 08 / 29
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根据国家药品监督管理局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,药品审评中心组织遴选了第二十二批参比制剂,于2019年6月3日至17日期间进行公示。小编研究,公布的参考制剂数量是目前发布数量最多的一批22批,共涉及495种标准,其中225种注射标准,约占百分之四十五点四五。除常规片剂,胶囊剂和注射剂外,这次发布的参考制剂包括一些特殊剂型,包括粉剂,贴剂,吸入剂,粉剂,软膏剂等。截止目前,共发布22批参比制剂,共计1998个品规。
日期: 2019 / 07 / 04
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原料药拟用于任何物质或物质混合物的制造,当用于药物时,将成为药物的活性成分。原料药的脱色一直是人们关注的问题。小编将向您介绍原料药的脱色技术。http://www.shop-tosun.com一般apis为白色至白色。对于apis中的一些有色杂质,我们需要对它们进行脱色处理。api的杂质一般是含有基团的大分子有机物,在大多数情况下,api或接近api的类似物质的异构体,但是含量低,如果去除,需要选择合适的脱色材料,如果含量低,可以选择活性炭等材料而没有特定的太强选择性,活性炭是酸性、碱性和中性的,稳定的性质不会带来新的杂质。如果考虑活性炭会造成物质损失,我们可以找到一个合适的大孔吸附树脂,不吸附api。脱色效果和作用将会更好,质量和杂质精度将会更高。
日期: 2019 / 06 / 24
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2017年12月22日,CDE组织起草了“化学仿制药(注射)合格评定技术要求(征求意见稿)”,并公开征求公众意见。“征求意见稿”中所述参考准备的选择如下:作为参考配方的原研究产品,应具备完整、充分的安全性和有效性数据作为上市依据。如果符合上述要求,建议企业按以下顺序选择参考配方:国内市场上列出的原研究药物优先;如果原研究药物未在国内上市,应选择在欧洲,美国和日本上市的原始研究药物(对于多个国家,建议在美国,欧盟和日本选择批准的产品)。如果在国外列出的原研究药物处方不一致,申请人将根据现有技术要求进行评估,选择更合理的原创研究药物。当原研究企业停止生产时,可选择美国橙皮书上的RS标签药品。参考制剂(专利问题除外)的选择有疑问的,可以与总务省统一评定处讨论确定。结合之前口服固体制剂的参考制剂选择原则,注射的参考制剂相对清楚和简单。一般来说,在满足安全有效性的基础上,优先选择国内列出的原始研究药物,包括原始研究和原始研究和房地产;二是选择国外原有的研究药物;停止原始研究企业并选择RS。选择技巧1.充分利用进口药品数据库,并在必要时跟踪其注册信息。2.根据最初的上市时间,原研究企业将专注于美国,欧盟(成员国)和日本的上市时间。3.最初的研究情况将在日本国际单项体育联合会文件的“发展过程”一节中提到。4.专利许可、联合开发、市场许可等需要注意区别,英文:finter、penter、标记等。5...
日期: 2019 / 06 / 18
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新华社北京5月19日电日前,从国家药品监督管理局获悉,“进口药品管理办法”最近已经颁布,将于明年1月1日起施行。“办法将进一步严格执行进口药材的执行标准,并加强可追溯性管理。”国家药品监督管理局药品注册管理局有关负责人说。“办法”突出亮点之一是落实“放管服”改革要求,委托审批机关:申请人首次进口药材,国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人向所在省药品监督管理部门申请进口的,申请人所在地的省级药品检验机构应当承担抽样检验工作,符合条件的,应当一次性批准进口药材。简化非首次进口的药材进口手续,进口单位可以直接办理进口药品备案,取得进口药品清关单。有关负责人说:“过去,申请人必须向北京提交材料,按照法律法规的规定,需要四十个工作日才能完成审批。”措施实施后,申请人可在附近提交材料并报送检查,审批时间最多20个工作日,可节省一半时间。“
日期: 2019 / 05 / 30
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纯化药物的方法的选择取决于要获得的活性成分的价值和性质。水溶性化合物的选择性结晶是一种简单、低成本的方法,但是在早期相对纯度要求较高。脂溶性化合物比较复杂。比较常见的方法是溶剂萃取,然后蒸馏,然后根据纯度来确定是否需要色谱法。如果多糖的纯度不高,乙醇沉淀效果相对较好,要想找到高纯度的多糖,可以考虑膜过滤。通用生物发酵液的一般方法是:树脂富集(是否需要根据化合物的含量)离子色谱结晶再结晶;有些化合物可考虑硅胶洗脱、GPC溶剂蒸发结晶;中药研究中有多种化合物考虑超临界萃取;高价值的蛋白质可能需要被抗原抗体吸附,然后纯化。广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。
日期: 2019 / 05 / 24
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