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瑞加诺生(瑞加德松)--立项推荐

日期: 2023-06-21
浏览次数: 63

中文名:瑞加诺生


英文名:Regadenoson


C A S:313348-27-5


化学式:C15H18N8O5


适应症与用法用量


规格:


注射液:5ml﹕0.4mg(按C15H18N8O5计)


用法用量:


推荐剂量为5ml(0.4mg),无需根据体重调整剂量。通过导管或注射针头经外周静脉快速注射(约10秒),随后用5ml注射用水冲洗管路,10~20秒后经同一管路注入放射性核素。


适应症:


放射性核素心肌灌注显像(MPI)时的药理应激剂,用于不能进行适当运动患者心脏疾病检测。


产品优势


起效快,可在1-4分钟内达到最大血药浓度;毒性低,在致癌性、致突变性、生育力受损性动物实验中,结果均显示为阴性;剂量固定,无需随体重变化调整剂量;持续时间长,相比较腺苷30秒的半衰期,瑞加德松的半衰期为2-3分钟。


在冠心病早期即可显示局部心肌缺血或梗死的部位、范围和程度,在欧美等发达国家应用广泛,被称为心肌缺血无创诊断的“金标准”,是国际公认的诊断冠心病最可靠的无创影像诊断技术;


本品注射液为全球首选用于心肌缺血诊断的负荷药物,是目前我国首个获批用于核素心肌灌注显像诊断冠心病心肌缺血的负荷药物,目前已在心脏负荷超声心动图和负荷CT心肌灌注(CTP)等方向被多个国内外指南、专家共识推荐;


医保乙类,用药需求大,心血管疾病是危及国人健康的“第一杀手”,我国有3.3亿的患者;冠心病患者1139万人,且死亡率呈逐年上升趋势,拐点尚未到来。


市场分析

国内外上市情况

进口

国产

0

1家注射剂

基药、医保:乙类谈判品种


化合物专利:


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:


注册申报情况


原料

制剂

进口

2A1I

0

国产

1I

3家国产申报


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