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多非利特--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 920

多非利特

DOFETILIDE

1

——知识科普

CAS:115256-11-6

化学式:C19H27N3O5S2

2

——产品优势

1.多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药,具有较高的逆转为窦性心律的作用,2000年5月在美国首次上市,为第III类抗心律失常药物,是美国相关指南的推荐用药,2016年全球市场达到2亿美元;

2.一种钾通道阻滞剂,III类AADs(抗心律失常药物),常用于房颤管理,该药在较慢的心率下效果更好;另外也可用于新发房颤的复律治疗;

3.仿制药参比制剂目录品种(第二十四批)

4.第一批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

胶囊:0.125mg、0.25mg、0.5mg;

用法用量

口服,每次0.125~0.5mg,每日2次。

适应症

本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产
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基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:无

原料来源:印度

备案状态:计划备案中

注册分类:3类

同类品种:索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等

注册申报情况

原料制剂
国产

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进口

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