甲苯磺酸卢美哌隆

Lumateperone tosylate

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——知识科普

CAS：1187020-80-9

化学式：C31H36FN3O4S

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——产品优势

1.一种作用机制独特的新型小分子抗精神病药物，能够同时协同调节5-羟色胺、多巴胺和谷氨酰胺的传递发挥治疗作用；

2.2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗成人精神分裂症，2021年12月新增适应症，用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作；

3.具有改善睡眠质量的效果，并能减少精神分裂症的阴性症状，对抑郁、焦虑以及与受损的社会功能相关的其他症状也有一定效果；

4.不会导致糖尿病和心血管疾病风险的增加，因此与许多现有抗精神分裂症药物相比，在长期的安全性和耐受性方面有明显优势；

5.胶囊剂为第60批参比，无化合物专利，原研未进口国内，有一家国产申报3类胶囊，我司可供总代外商原料药，欢迎咨询。

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

胶囊：42mg(以卢美哌隆计)；

用法用量

推荐剂量为42 mg，每天一次。

适应症

适用于治疗成人精神分裂症，成人中与双相I或II障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：CN102046175B，取代的杂环稠合的γ-咔啉固体，到期日：2029-03-12；

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：卡利拉嗪，氟哌啶醇，伊潘立酮等

注册申报情况