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沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷--立项推荐

日期: 2024-07-05
浏览次数: 247

    沙米多芬,别名为:萨米多芬、沙氨啡烷。英文名称:Samidorphan,CAS:1204592-75-5,化学式:C25H32N2O9。桐晖药业提供沙米多芬,沙米多芬标准品,沙米多芬对照品。


    沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷适应症与用法用量

    1.沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷规格

    片剂(奥氮平/萨米多芬):5mg/10mg,10mg/10mg,15mg/10mg and 20mg/10mg;


    2.沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷用法用量

    每天服用一次,含或不含食物,不要将药片分开或合并。有关推荐滴定和最大推荐剂量,请参阅完整的处方信息。


    3.沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷适应症

    一种非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂萨米多潘的联合用药,用于治疗:

    (1).成人精神分裂症

    (2).成人I型双相情感障碍:躁狂或混合发作的急性治疗,可作为单药治疗,也可作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗;维持单药治疗。


    沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷产品优势

    1:沙米多芬通过拮抗 μ-、κ- 和 δ-阿片受体来减轻奥氮平的体重增加副作用,提高治疗效果并减少不良副作用;

    2.临床试验表明,与奥氮平单药治疗相比,奥氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 联合治疗导致体重增加显着减少,临床试验患者报告了精神病症状的改善、体重增加的减少以及对治疗的总体满意度;

    3.精神分裂症是最严重的精神疾病之一,每1000名居民中就有4.6例,终生患病率约为1%,报告的中位发病率为每10万居民15例;

    4.美国FDA已于2021年获批上市,国内参比品种,专利期临近,欢迎关注咨询。


    沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷市场分析

    国内外上市情况:国产0家,进口0家。

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:CN101090891,4-羟基苯并吗吩烷,2025-11-03

    原料来源:中国

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    同类品种:奥氮平、帕利哌酮、利培酮、齐拉西酮、氨磺必利、卡利拉嗪等


    沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷注册申报情况:

    原料:国产0家,进口0家

    制剂:国产1家,进口0家


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