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国家药监局昨日（6日）发布第十八批仿制药参比制剂目录，共有15个品规，包括诺华、辉瑞、卫材、安斯泰来等8个企业，原始文档可点击「阅读原文」下载）：
关于发布仿制药参比制剂目录（第十八批）的通告
（2018年第111号）
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十八批）。
特此通告。
国家药监局2018年11月1日
附件
仿制药参比制剂目录（第十八批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
18-1
盐酸乙哌立松片
Eperisone Hydrochloride
/Myonal
50mg
片剂
Eisai Co.,Ltd.
日本橙皮书
18-2
熊去氧胆酸片
Ursodeoxycholic Acid Tablets
/URSO 250
0.25g
ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.
美国橙皮书
增补
18-3
头孢特仑新戊酯片
Cefteram Pivoxil Tablets
/TOMIRON
0.1g
Toyama Chemical Co., Ltd.
原研进口
18-4
18-5
奥替溴铵片
Otilonium Bromide Tablets
/Spasmomen
40mg
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l
18-6
磷酸雌莫司汀胶囊
Estramustine Phosphate Capsules
/Estracyt
0.14g
胶囊剂
Pfizer Italia S.r.l.
18-7
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Capsules/Exelon
1.5mg
Novartis Europharm Limited
18-8
3.0mg
18-9
6.0mg
18-10
琥珀酸索利那新片
Solifenacin Succinate Tablets
/Vesicare
5mg
Astellas Pharma Europe B.V
18-11
Eperisone Hydrochloride Tablets/妙纳
薄膜衣片
卫材（中国）药业有限公司
原研地产化品种
18-12
雷贝拉唑钠肠溶片
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特
10mg
（肠溶片）
18-13
20mg
18-14
乙酰半胱氨酸颗粒
Acetylcysteine Granules/富露施
颗粒剂
海南赞邦制药有限公司
18-15
0.2g
来源：国家药品监督管理局
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