参比制剂进口
一致性评价
临床预试验
Ⅱ~Ⅲ期临床试验
生物等效性试验
药学研究服务
国内药品注册
进口药品注册
关注微信
手机网站
中文名:盐酸阿那格雷
英文名: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE
CAS:58579-51-4
化学式:C10H8Cl3N3O
适应症与用法用量
规格:
胶囊:0.5毫克,1毫克
用法用量:
成人的起始剂量为0.5毫克,每天四次或1毫克,每天两次。
儿科患者的起始剂量为每天0.5毫克。
适应症:
盐酸阿那格雷胶囊适用于治疗继发于骨髓增殖性疾病的血小板增多症患者,以减少血小板计数升高和血栓形成的风险,并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。
产品优势
1997年首次在美国上市,是FDA批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。
本品选择性作用于巨核细胞系,主要通过影响巨核细胞的成熟来降低血小板数目;同时可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性,从而抑制血小板的聚集,减少血栓情况的发生。
对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果,总体有效率可高达93%;同时有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化。
用药耐受性佳,临床试验表明,应用阿那格雷治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低,儿童(最小6岁),应用16年随访观察,耐受良好(无贫血、白血病及骨髓纤维化)。
国内外市场情况
国产
进口
0
基药、医保:非基药,非医保
化合物专利:无
原料来源:印度
备案状态:备案中
注册分类:3类
同类品种:氯吡格雷、普拉格雷等
注册申报情况
原料
制剂
1家I
1家申报胶囊3类
18988919897
感谢您的关注,当前客服人员不在线,请填写一下您的信息,我们会尽快和您联系或电联:18988919897(微信同号)。