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来特莫韦--立项推荐

日期: 2023-02-08
浏览次数: 86

中文名:来特莫韦

英文名:LETERMOVIR 

C A S:917389-32-3

化学式:C29H28F4N4O4


产品信息


规格

片:240mg,480mg;


注射液:12ml:240mg,24ml:480mg


用法用量

本品的推荐剂量为480mg每日一次。本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。


适应症


用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。



产品优势


  • 全球首个且目前唯一用于CMV阳性的CMV感染预防药物,填补了移植后预防领域的空白;


  • 更换剂型无需调整剂量,治疗用量大;


  • FDA的孤儿药资格 & 优先快速通道;


  • 全年全球增30%,已纳入2022版乙类品种,化合物专利到2024年,适合仿制。


市场分析


国内外上市情况

进口

国产

1家片剂,1家注射液

0


基药、医保:2022版乙类


化合物专利:专利期届满:2024/4/17


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册分类:4类


同类品种:更昔洛、缬更昔洛、西多福、干扰素等



注册申报情况


原料

制剂

国产

1I

1家注射液,1家片剂

进口

0

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