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L-苹果酸沙米多芬--立项推荐

日期: 2023-02-10
浏览次数: 132

中文名:L-苹果酸沙米多芬


英文名:samidorphan l-malate


CAS:1204592-75-5


化学式:C25H32N2O9



产品优势


1.奥氮平是治疗精神分裂症和 B1D 最有效的非典型抗精神病药 (AAP) 之一,与其他治疗相比,其锥体外系效应较少。与奥氮平单药治疗相比,奥氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 联合治疗导致体重增加显着减少。临床试验患者报告了精神病症状的改善、体重增加的减少以及对治疗的总体满意度。


2.我国研究数据显示,1993年精神分裂症终生患病率在6.55%o,而且15岁以上,城市患病率显著高于农村;根据世界卫生组织数据,精神分裂症在全世界影响着超过2300万人,精神分裂症的终生患病率在3.8%o~8.4%o。


3.本品专利期已经快过期,仿制厂家少,我司已有外商。


适应症与用法用量


规格剂型


片剂:10mg/片


用法用量                                         

每天服用一次,不要分割药片或合并力量。对于有低血压反应倾向、奥氮平代谢可能较慢或对奥氮平药物动力学更敏感的患者,建议起始剂量为5 mg/10 mg,每天一次。


适应症                                              

沙米多芬与奥氮平联合用于治疗 I 型双相情感障碍,可以作为锂盐或丙戊酸盐的辅助药物,也可以作为单药治疗躁狂或混合发作的急性治疗,或作为维持治疗,以及治疗成人精神分裂症。


市场分析


国内外上市情况


原料

制剂

进口

0

0

国产

0

0


基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:CN101090891,2025-11-03


原料来源:西班牙    


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:帕利哌酮、喹硫平、利培酮、齐拉西酮等


注册申报情况


原料

制剂

国产

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进口

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