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达格列净二甲双胍缓释片国内获批,用于治疗成人2型糖尿病

日期: 2023-07-26
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阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片获国家药监局批准上市,这是首个达格列净(SGLT2抑制剂)和二甲双胍缓释剂(双胍类药物)的复方制剂,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。


中国有约1.29亿糖尿病患者,2型糖尿病占90%以上。许多2型糖尿病患者的血糖控制不佳,60%患者的血糖水平未达到目标范围。持续的高血糖会导致多种器官的损伤,引发心血管疾病、肾脏损伤等威胁生命的并发症。超过半数的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片药物,复杂的用药方案导致患者用药依从性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一。


达格列净二甲双胍缓释片结合两种作用机制互补的抗高血糖药物:达格列净以及盐酸二甲双胍缓释片。其中,达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心力衰竭和慢性肾脏病;盐酸二甲双胍缓释片是一种每日口服一次的双胍类片剂。达格列净二甲双胍缓释片是我国唯一获批的此类型固定剂量复方制剂,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供一线治疗选择。


此前,达格列净二甲双胍缓释片已在美国、澳大利亚等地区获批。


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