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奥匹卡朋--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 86

中文名:奥匹卡朋

英文名:OPICAPONE

C A S:439239-90-4    

化学式:C19H18F3N3O2


适应症与用法用量


规格


胶囊剂:25mg、50mg


用法用量


建议剂量为50 mg,每天睡前口服一次。


适应症


一种儿茶酚胺-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,主要用于辅助治疗正在服用左旋多巴或卡比多巴,并处于 “关闭” 期的帕金森患者(PD)



产品优势


  • 一种新型的选择性儿茶酚氧甲基转移酶 (COMT) 抑制剂,通过降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的转化率,延长左旋多巴的临床疗效,改善药效减退现象,可将左旋多巴的生物利用度提高65%;


  • 欧美及国内治疗指南明确推荐COMT抑制剂为辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物,可有效减少帕金森病患者的“OFF”期,每天口服给药一次,有助于减轻患者用药负担,提高对治疗的依从性;


  • 患者人群大,帕金森病患者逐渐趋于年轻化,青少年型帕金森病患者占据总人数的10%,我国目前总人数已有200多万,约占全世界的50%,即全球一半以上帕金森病患者生活在中国;


  • 本品胶囊剂型(25mg、50mg)为参比品种,目前原研正在国内进行三期临床招募,我司可供总代外商原料药。




国内外上市情况


进口

国产

0

0


基药、医保:非基药,非医保  


化合物专利:CN102816157A,2026-07-26


原料来源:欧洲


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:恩他卡朋、硝替卡朋等


注册申报情况



原料

制剂

国产

0

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进口

1I

1家胶囊




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