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头孢地尼--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 125

头孢地尼

Cefdinir

C A S:91832-40-5

化学式:C14H13N5O5S2

适应症与用法用量

01

剂型:

颗粒:50mg/0.5g、100mg(10%);

胶囊:50mg、100mg;

片:50mg、100mg;

细粒剂:50mg/0.5g、100mg/1g;

混悬剂:250mg/5ml;

分散片:50mg、100mg;

02

用法用量:

片剂:口服。

1、成人:一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g,或遵医嘱。

2、小儿:按体重一日20-40mg/kg,分3次给予,但一日总量不超过1g。

胶囊:口服,成人服用的常规剂量为一次0.1g(1粒),一日3次。

分散片:

1、用水分散后口服或直接吞服。

2、成人服用的常规剂量为一次100mg,一日三次。

3、儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg,分三次口服。

混悬剂:儿科患者所有感染的总日剂量为14毫克/千克,最大剂量为每天600毫克。每日一次给药 10 天与 BID 一样有效。

03

适应症:

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:

·咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;

·中耳炎、鼻窦炎;

·肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;

·附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;

·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;

·毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;

·眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

产品优势

01

本品是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素,可抑制90%~100%的临床分离菌,对G+、G-菌有广谱抗菌活性;与头孢克肟、头孢布烯、头孢泊肟、头孢克罗相比,头孢地尼对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等G+菌的抗菌活性强;而对G-菌,其抗菌活性与头孢克肟相似,明显优于头孢克罗;

02

与其他头孢菌素类药物不同,头孢地尼具有较长的PAE(抗生素后效应),其作用机制可能与头孢地尼免疫调节作用有关。据有关报道,低浓度(0.03~0.06毫克/毫升)头孢地尼即可明显提高吞噬细胞对异物的吞噬能力,并且此作用在去除头孢地尼后,仍可持续存在约130分钟,而同为第三代头孢菌素的头孢克肟则无此作用;

03

在日本,经1431例临床研究表明,其有效率达81.8%,副作用发生率为3.1%。在美国,466例急性支气管炎的临床治疗中,服用头孢地尼100毫克,每日3次,与300毫克,每日3次的有效率分别为91%与93%,表明其治疗效果相似;

04

医保乙类,人群基础广,相关销售录得2019年国内18.97亿元的市场规模;

05

分散片和胶囊为第三批集采产品,颗粒剂为第八批,可更改剂型如混悬液进行规避,申报只需完成BE,我司可提供A状态进口原料。

市场分析

国内外上市情况

进口国产

1家胶囊

7家胶囊

2家片剂

8家分散片

5家颗粒

基药、医保:乙类医保

化合物专利:无

原料来源:印度

备案状态:A状态

注册分类:3类或4类

同类品种:头孢克肟,头孢泊肟酯等

注册申报情况

原料制剂
进口

2家A

1家I

0

国产

12家A

2家I

1家干混悬剂

8家颗粒

3家胶囊

-END-

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