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盐酸贝尼地平--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 937

盐酸贝尼地平

Benidipine Hydrochloride

1

——知识科普

CAS:91599-74-5

化学式:C28H31N3O6·HCI

2

——产品优势

1.属于二氢吡啶类的钙拮抗剂,能够抑制钙离子的内流,从而扩张冠状动脉和外周血管;

2.降压效果稳定,不影响血压的日内变动,并且在24小时内显示稳定的降压效果;

3.具有肾脏保护作用和抗心绞痛的作用,在服用本品时,肾血流量和肌酐清除率有显著增加,同时对缺血性心血管系统具有改善的作用;

4.可以抑制血管重塑,对血管内皮也有一定的保护作用;

5.参比品种,乙类医保,销售市场持续增长,2022年医院终端4亿规模,注册4类,目前仅1家国产上市,竞争性良好,我司可供A状态总代外商原料药。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

片剂:2mg、4mg、8mg;

用法用量

原发性高血压,以盐酸贝尼地平计,成人用量通常为1日1次,1次2-4mg,早饭后口服,并应根据年龄及症状适宜增减。效果不佳时,可增至1日1次,1次8mg。重症高血压患者,1日1次,1次4-8mg,早饭后口服。

心绞痛,以盐酸贝尼地平计,成人的用量通常为1日2次,1次4mg,早晚各一次,饭后口服,并根据年龄及症状适当增减。

适应症

原发性高血压,心绞痛。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产

片剂(原研)

1家片剂

基药、医保:乙类医保

化合物专利:无

原料来源:韩国

备案状态:A状态

注册分类:4类

同类品种:氨氯地平、硝苯地平、非洛地平等

注册申报情况

原料制剂
国产

2家A

10家I

6家片剂(4类)

进口

5家A

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