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硫酸瑞美吉泮--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 739

硫酸瑞美吉泮

Rimegepant Sulfate

C A S:1374024-48-2

化学式:C28H30F2N6O7S

适应症与用法用量

规格

01

口崩片:75mg;

用法用量

02

偏头痛急性治疗:口服75mg;预防性治疗发作性偏头痛:每隔一天口服75mg。

适应症

03

一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,适用于:成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗;成人发作性偏头痛的预防性治疗。

产品优势

01

一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,2020美国上市,2022年欧盟上市;

02

45分钟缓解头痛,并缓解恶心、呕吐、畏声、畏光等伴随症状;1小时左右基本功能恢复正常,同时能减少偏头痛的发作频率,患者的生活质量明显提升;

03

较好的安全性和耐受性,无心血管疾病或相关风险因素的限制,长期研究显示,未发现本品引起药物过量性偏头痛;

04

相比于曲普坦类来说,瑞美吉泮无心血管风险,不具有成瘾性,未来可能成为一种三叉神经痛的治疗药物;

05

相较于拉米地坦,拉米地坦有服药后8小时内不能驾驶的特别警告,而且拉米地坦不能用于预防;

06

全球首个且唯一一个在欧美获批偏头痛急性期治疗和预防性治疗双重适应证的药物,相较于其他小分子CGRP受体拮抗剂(吉泮类),乌布和阿托分别仅能用于治疗和预防;

07

口崩片为第70批参比,具有服用方便、起效快、生物利用度高的优点,目前原研已在国内注册申报中,CDE尚无备案,我司可供总代外商原料药。

市场分析

国内外上市情况

进口国产

0

0

基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:

化合物专利:

CN201080056672.4,到期日:2030-10-13;

盐型晶型专利:

CN201380011305.6,到期日;2033-02-25

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:乌布吉泮、双氢麦角胺、舒马普坦、拉米地坦等

注册申报情况

原料制剂

国产

0

1家原研

进口

01家国产

END

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