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静脉治疗肺动脉高压的靶向药物

日期: 2024-02-26
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曲前列尼尔

——目前国内唯一获批的皮下/静脉治疗肺动脉高压的靶向药物

1. 概述

曲前列尼尔注射液与前列环素药理活性非常相似,前列环素的三环联苯胺类似物,其三环结构抗降解。具体特点有:双相消除,终末消除半衰期约为4个小时;300-10000ug/L的浓度范围内曲前列尼尔与人血浆蛋白结合率为91%(体外研究);持续皮下输注曲前列尼尔,血浆药物浓度可以在10小时达稳态;在1.25-125ng/kg/min范围内,连续给药曲前列尼尔,药代动力学呈线性。

2. 持续皮下输注曲前列尼尔治疗肺动脉高压的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

●•尽早治疗会达到更好的效果

3. 治疗因素相关预测因子:曲前列尼尔剂量是患者生存相关的重要因素,提示提高剂量有利于患者预后(曲前列尼尔剂量≥40ng/kg/min时,患者长期生存显著高于使用低剂量的患者,p<0.001)。

曲前列尼尔——目前国内唯一获批的皮下/静脉治疗肺动脉高压的靶向药物

●•前列环素尽早使用改善生存率:

结论—— 早期用药组生存率明显高于晚期用药组;

无论有无背景治疗基础,患者5年生存无显著差异;

●•前列环素快速滴定高剂量改善预后:前瞻性观察曲前列尼尔治疗3个月临床疗效,改善WHO心功能分级。

曲前列尼尔——目前国内唯一获批的皮下/静脉治疗肺动脉高压的靶向药物

●•前列环素长期使用改善生存时间:

分析发现:与短期用药(<6个月)相比较,当曲前列尼尔使用时间>6个月,患者生存明显改善,1-,5-,9年生存率分别为96%,78%,57%。

4. 皮下输注曲前列尼尔治疗CTEPH

●•治疗24周改善六分钟步行距离及WHO心功能分级

5. 皮下输注曲前列尼尔治疗CHD-PAH

●•治疗12个月后,平均肺动脉压力、心指数、混合静脉氧饱和度及PVR均显著改善

●•治疗12个月后,平均BNP从1259pg/ml下降至380pg/ml,6分钟步行距离增加113.9m

●•治疗前患者新功能III/IV级:47%/53%,治疗6个月后患者心功能II/III/IV级:19%/75%/6%,治疗12个月后,患者心功能II/III级:56%/44%

6. 静脉输注曲前列尼尔用于急性右心衰竭管理

静脉使用前列环素有效降低右心后负荷。

曲前列尼尔——目前国内唯一获批的皮下/静脉治疗肺动脉高压的靶向药物

7. 皮下输注曲前列尼尔用于围术期PH管理

皮下输注曲前列尼尔在数分钟内即能做生物利用,可有效用于围术期PH管理。

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