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贝(沙)格列净--立项推荐

日期: 2024-05-30
浏览次数: 208

贝(沙)格列净 英文名称:bexagliflozin,CAS:1118567-05-7,化学式:C24H29ClO7


贝(沙)格列净适应症与用法用量

规格

片剂:20mg;

用法用量

推荐剂量:20毫克,每日一次,早上服用,随食或不随食,不要碎或片剂。

适应症

是一种钠-葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,用于辅助饮食和运动,以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。


贝(沙)格列净产品优势

1.我国糖尿病市场需求庞大,目前我国的糖尿病发病率约为11.2%,患者人数超1.4亿,该数据会随着我国人口老龄化的加剧而增加;

2.本品降糖效果不劣于格列美脲和西格列汀,同时体重和收缩压有适度降低,该结论是基于一项包含23项临床试验的研究项目,共纳入5000多名成年2型糖尿病患者参与者以评估贝格列净的安全性和有效性;

3.FDA批准猫用的糖尿病口服用药,2022年12月8日美国首次批准的猫糖尿病口服药片,据统计在美国,预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病,有12.5万只猫未接受治疗;

4.2023年1月23日FDA获批上市用于成人Ⅱ型糖尿病,目前原研已于国内完成3期,大概率可按4类申报,化合物专利还有4年,无国产申报或原料备案,竞争性良好,适合首仿。


贝(沙)格列净市场分析

国内外上市情况

国内:0

国外:0

基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:

CN101790311B,2028-08-22 到期;

CN102933592B,2031-06-10 到期;

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:达格列净、恩格列净片等


贝(沙)格列净注册申报情况

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