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盐酸曲恩汀--立项推荐

日期: 2024-05-30
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    盐酸曲恩汀,英文名称:Trientine Hydrochloride,CAS:112-24-3 ,化学式:C6H18N4


    盐酸曲恩汀适应症与用法用量

    1.规格

    片剂:150mg(以C₆H₁₈N₄计)

    2.用法用量

    (1)成人剂量:每日0.75~1.25g,分2~4次,空腹服用,最大剂量为每日2g。

    (2)小儿剂量:每日0.5~0.75g,小于12岁者最大剂量每日1.5g。

    3.适应症

    治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病(威尔逊病,又称肝豆状核变性)。


    盐酸曲恩汀产品优势

    1.本品最早由德国默克公司开发,1986年已在美国获批上市,2022年9月,Orphalan的盐酸曲恩汀薄膜衣片被药监局纳入优先审评品种,于2023年12月获批;

    2.为铜离子络合剂,它的作用类似青霉胺,可以促使铜通过肾脏排泄出体外,相对于青霉胺,本品的耐受性更好;

    3.用药剂量大,患者需终身服药,国内说明书规定成人每日最大剂量为2g,日本和美国规定为2.5g和3g,WD中国的患病率约为5.87/100000,明显高于全球,由于我国人口基数大,患病人数较多;

    4.片剂(150g)和胶囊剂(250g)均有参比,适应症拓展,本品国内目前正在做心衰的临床研究,若能获批市场将会明显扩大。


    盐酸曲恩汀市场分析

盐酸曲恩汀--立项推荐

    基药、医保:非基药,非医保

    化合物专利:

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:4类

    同类品种:青霉胺


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