克拉考特酮(柯拉特龙),英文名:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化学式:C24H34O5。桐晖药业提供克拉考特酮(柯拉特龙),克拉考特酮(柯拉特龙)原料,克拉考特酮(柯拉特龙)原料药。
1.克拉考特酮(柯拉特龙)规格:
乳膏剂:1%
2.克拉考特酮(柯拉特龙)用法用量:
涂一薄层(约1克)于患处,每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜,不适用于眼科、口腔或阴道使用。
3.克拉考特酮(柯拉特龙)适应症
一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。
4.克拉考特酮(柯拉特龙)产品优势
1.儿童用药品种,根据原研说明书,本品12岁以上患者可用,是目前美国处方量最多的外用痤疮药物;
2.2020年FDA获批,为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物(通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响),同时适用于男女性患者,外用每天两次,依从性较好;
3.适应症拓展,本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床,适应症为用于男性雄脱。
4.第五批鼓励研发申报儿童药品品种,乳膏剂(1%)为第65批参比,原研正在国内申报,2023年年底获批临床,现时未见有原料备案及国产申报,适合布局仿制,我司可供优质外商原料药,欢迎关注咨询。
克拉考特酮(柯拉特龙)国内外上市情况:
进口:无
国产:无
克拉考特酮(柯拉特龙)市场分析
基药、医保:无
专利:CN104861023B,2028.07.24到期
原料来源:欧洲
备案状态:备案中
注册分类:3类;
克拉考特酮(柯拉特龙)同类品种:过氧苯甲酰、维A酸、阿达帕林等
克拉考特酮(柯拉特龙)注册申报情况
进口:原料:无;制剂:进口原研在申报乳膏
国产:原料:无;制剂:无