您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

仿制版Apokyn药盒获得FDA批准

日期: 2022-08-05
浏览次数: 13

导语:美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Sage Chemical公司的Apokyn(盐酸阿扑吗啡注射液)药盒的仿制版,阿扑吗啡注射液已获批治疗晚期帕金森病相关症状。

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Sage Chemical公司的Apokyn(盐酸阿扑吗啡注射液)药盒的仿制版。该批准仅适用于该药物盒,它与Apokyn笔(品牌名称为笔式注射器)兼容。

Apokyn规格为30mg(盐酸阿扑吗啡浓度 10mg/ml),通过调节注射笔上的剂量调节器调整给药剂量。目前,已在英国、法国、意大利、美国、日本等国家上市。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准盐酸阿朴吗啡注射液用于急性、间歇性治疗与晚期帕金森病有关的运动不足、脱发(剂量结束后的消退和不可预测的开/关发作)。该产品以30mg/3mL无菌溶液的形式供应,装在单人使用的药盒中。

帕金森病(Parkinson's disease,PD)是一种常见的神经系统变性疾病,多发于老年人,平均发病年龄为60岁左右,40岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。大部分帕金森病患者为散发病例,仅有不到10%的患者有家族史。

医护人员应注意,开始使用仿制版盐酸阿扑吗啡注射液治疗的患者需要单独获得原研版Apokyn笔,该笔由品牌制造商单独分销和包装。Apokyn笔一般只通过药房配发。

在获得仿制版盐酸阿扑吗啡注射液处方之前,患者应首先获得Apokyn笔处方。

 

 

 

 



视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-66392416 / 18026299762
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部