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维贝格隆(维贝隆)--立项推荐

日期: 2024-07-17
浏览次数: 221

    维贝格隆(维贝隆),英文名称:Vibegron,CAS:1190389-15-1,化学式:C26H28N4O3。桐晖药业提供多维贝格隆(维贝隆),维贝格隆(维贝隆)标准品,维贝格隆(维贝隆)对照品。


    维贝格隆(维贝隆)适应症与用法用量

    1.维贝格隆(维贝隆)规格

    片剂:75mg(美)

    片剂:50mg(日本)


    2.维贝格隆(维贝隆)用法用量

    推荐剂量为一次75毫克,每日一次;整片用水吞服。


    3.维贝格隆(维贝隆)适应症

    是一种B-3肾上腺素能激动剂,用于治疗成人伴有急性尿失禁、尿急且尿频症状的膀胱过度活动(OAB)


    维贝格隆(维贝隆)产品优势

    1.维贝格隆是一种有效的选择性β3肾上腺素能受体(β3 adrenoceptor agonist,β3-AR)激动剂,可选择性地激活β3-AR,这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素受体,舒张平滑肌,提高膀胱容量,进而减轻OAB的症状,而与膀胱逼尿肌相比,尿路上皮中β3-AR的表达更高,且维贝隆对β3-AR的选择性比β1-AR或β2-AR高9000倍以上,因此,本品可以更高选择性的改善OAB的临床症状如尿频、尿急和急迫性尿失禁,同时不易诱发心血管风险(刺激β1-AR可导致心血管不良事件);

    2.药物相互作用(DDI)指数低,本品不经细胞色素P450酶代谢,对CYP3A4、2D6或2C9没有抑制作用,因此几乎不引起药物-药物相互作用;

    3.相较于同类品种的托特罗定,维贝隆的尿路感染发生率略低,本品其他不良反应的发生率(包括高血压、血压升高和心动过速)均低于2.0%,且不良事件相关的停药率与安慰剂相似,总体耐受性良好;

    4.对阿尔茨海默的OAB患者友好,本品不易穿透血脑屏障,不会导致认知功能障碍,或会成为老年或患者阿尔兹海默病的OAB患者药物治疗的首选;

    5.对比米拉贝隆缓释片,本品可做成素片片剂,同时原研申报中,预计后期可免大临床,仿制成本较低。


    维贝格隆(维贝隆)市场分析

    国内外上市情况:进口0家,国产0家

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:CN200980121149.2,作为β3 肾上腺素能受体激动剂的羟甲基吡咯烷,2029-04-02 到期。

    原料来源:印度/中国

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    同类品种:米拉贝隆、奥昔布宁、托特罗定、非索罗定等


    维贝格隆(维贝隆)注册申报情况

    原料:国产0家,进口0家

    制剂:国产0家,进口:原研申报中


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