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盐酸纳曲酮--立项推荐

日期: 2024-09-24
浏览次数: 229

    盐酸纳曲酮,英文名称:naltrexone hydrochloride,CAS:16676-29-2,化学式:C20H23N04·HCl。桐晖药业提供盐酸纳曲酮,盐酸纳曲酮原料,盐酸纳曲酮原料药


    盐酸纳曲酮剂型:片剂:50mg

    硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊:20mg/0.8mg;30mg/1.2mg;50mg/2mg;60mg/2.4mg;80mg/3.2mg;100mg/4mg;


    盐酸纳曲酮产品优势

    1.本品用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗,使戒除阿片瘾者能维正常生活,防止或减少复吸;

    2.本品的植入剂型以“用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸”被CDE纳入优先审评,现时已在国内获批上市;

    3.有和吗啡的复方胶囊用于强效镇痛,美国FDA获批上市;04医保乙类品种,片剂和复方胶囊均有参比,我司可供A状态外商。 


    盐酸纳曲酮适应症与用法用量

    1.盐酸纳曲酮适应症

    片:用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗,使戒除阿片瘾者能维正常生活,防止或减少复吸胶囊:适用于在长时间需要连续、全天候阿片类止痛药时治疗中度至重度疼痛。植入剂:用于戒断酒精依赖。


    2.盐酸纳曲酮用法用量

    片剂:第一天:口服盐酸纳曲酮2.5mg~5mg。第一次服药一般是反应最明显的一次。有严重反应则表明个体对阿片类物质的依赖程度较重,应暂缓加量。

    第二天:口服5mg~15mg。

    第三天:口服15mg~30mg。

    第四天:口服30mg~40mg。

    第五天:口服40mg~50mg。

    胶囊:最低剂量应用作初始阿片类镇痛药慢性疼痛患者。患者随后可能会滴定至一次或 每天两次的剂量,可以充分控制他们的疼痛。


    盐酸纳曲酮市场分析

    国内外上市情况:国外:0,国内:1家片剂,1家植入剂

    基药、医保:片剂医保乙类

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:A状态,注册3类

    同类品种:盐酸纳美芬、美沙酮、纳洛酮


    盐酸纳曲酮注册申报情况

    进口:原料:2家A,1家I,制剂:0家。

    国产:原料:1家A,制剂:1家片剂


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