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西诺氨酯(塞诺氨酯/苯巴那酯/森巴考特)--立项推荐

日期: 2024-08-28
浏览次数: 268

    西诺氨酯(塞诺氨酯/苯巴那酯/森巴考特),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化学式:C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯西诺氨酯标准品,西诺氨酯对照品。


    西诺氨酯剂型:片剂:12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg;


    西诺氨酯产品优势

    1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物,可以显著减少局灶性癫痫发作的频率;

    2.临床优势,在研发阶段的临床试验中,临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20%,而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平;

    3.本品已于2019年美国上市,2021年欧盟上市,核心专利期临近,目前原研正在国内申报,有机会可按4类申报,适合仿制,欢迎关注咨询。


    西诺氨酯适应症与用法用量

    1.适应症适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。

    2.西诺氨酯用法用量

    推荐初始剂量为12.5mg,每日一次,逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg,每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg,每天一次。


    西诺氨酯市场分析

    国内外上市情况:国外:0,国内:0

    基药、医保:非基药,非医保

    专利化合物:CN101228138B,神经治疗吡咯化合物,2026.04.21到期

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:备案中

    注册3类

    西诺氨酯同类品种:左乙拉西坦,司替戊醇等


    西诺氨酯注册申报情况

    进口:原料:0,制剂:原研正在申报02

    国产:原料:0,制剂:0


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