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盐酸尼卡地平--立项推荐

日期: 2024-08-02
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    盐酸尼卡地平,英文名:NICARDIPINE HYDROCHLORIDE,CAS:54527-84-3,化学式:C26H30ClN3O6。桐晖药业提供多盐酸尼卡地平盐酸尼卡地平标准品,盐酸尼卡地平对照品。


    盐酸尼卡地平适应症与用法用量

    1.盐酸尼卡地平规格

    片剂:10mg。

    缓释片:20mg、40mg。

    注射液:2ml:2mg;10ml:10mg。

    氯化钠注射液:100ml:盐酸尼卡地平10mg与氯化钠0.9g。

    葡萄糖注射液:100ml:盐酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。


    2.盐酸尼卡地平用法用量

    片剂:

    高血压  口服,起始剂量20mg/次,一日3次,可随反应调整剂量至40mg/次,一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上,以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用。

    心绞痛  口服,起始剂量20mg/次,一日3次,可随反应调整剂量至一次40mg/次,一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上,以保证达到稳态血药浓度。可与硝酸酯类、β-阻滞剂等抗心绞痛药合用。

    缓释片剂:推荐剂量每次 20~40 mg,一日二次,整片吞服,不可嚼碎。

    注射液:

    用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,配成浓度为0.01%~0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1~0.2mg)后使用。

    01.手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2~10µg/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度,必要时可以10~30µg/kg(体重)的剂量静脉直接给药。

    02.高血压急症:以每分钟0.5~6µg/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度。


    3.盐酸尼卡地平适应症

    片剂:用于高血压和劳力型心绞痛。

    缓释片:用于治疗:(1)高血压,单独应用或与其他药物合并应用;(2)心绞痛,单独应用或与其他药物合并应用。

    注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液:(1)手术时异常高血压的急救处置。(2)高血压性急症。


    盐酸尼卡地平产品优势

    1.二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂(慢通道阻滞剂),可抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,具有高度的血管选择性,对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于对心肌的作用;

    2.降压迅速、可控性高、安全性好以及用药便捷等多种优势,可作为ICH(急性脑出血)和SAH(网膜下腔出血)患者降压治疗的优选药物,也是目前高血压急症的常用药物,同时被多项国内外指南推荐,是神经外科降压治疗中的常用药物,也是业内公认的处理主动脉夹层的降压药物;

    3.注射液具有快速、强效、可控、保护靶器官灌注的优势,可作为临床静脉降压药物的良好选择;

    4.市场表现稳健增长,2022年国内市场规模将近3亿元,医保乙类产品,人群基础广,我司可供总代外商原料药。


    盐酸尼卡地平市场分析

    国内外上市情况

    进口:一家注射液;国产:28家片剂、8家注射液、2家氯化钠注射液、3家葡萄糖注射液、2家缓释片

    基药、医保:口服常释剂型为乙类医保

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:4类

    盐酸尼卡地平同类品种:硝苯地平,乐卡地平,氨氯地平,拉西地平,尼群地平等


    盐酸尼卡地平注册申报情况

    原料:国产7家A、12家I;进口:2家I

    制剂:国产1家注射液4类;进口0家


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