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氨己烯酸--立项推荐

日期: 2024-07-30
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    氨己烯酸,英文名:Vigabatrin,CAS:107-43-7,化学式:C5H11NO2。桐晖药业提供多氨己烯酸氨己烯酸标准品,氨己烯酸对照品。


    氨己烯酸适应症与用法用量

    1.规格

    口服溶液用散:500mg;


    2.氨己烯酸用法用量

    成人:通常于每日2-3克之剂量范围内可以见到最佳之疗效。

    起始剂量之给与,应以本品每日1克之剂量,添加于目前已服用之抗癫痫药物中,再依据临床反应及耐药性以每周增加0.5克之剂量调整之。

    每日之最高剂量为3克。

    孩童:孩童之建议起始剂量为每日以每公斤体重服用本品20公丝(公丝 = mg)。


    3.氨己烯酸适应症

    抗癫痫之辅助疗法

    说明:与其他抗癫痫药并用,治疗具有或无续发全身性(with or without Secondary generalisation)

    顽强性部分癫痫(resistant partial epilepsy)患者,并使用过其他之合并药物,经证实不适当或无法忍受者。


    氨己烯酸产品优势

    1.氨己烯酸能与神经元的γ-氨基丁酸转氨酶以共价键形成不可逆的结合,阻断GABA的分解途径,从而提高大脑中的γ-氨基丁酸的含量,进而展现出抗癫痫的作用。


    2.与加巴喷丁相比,氨己烯酸的生物利用度更高,半衰期也更长,而氨已烯酸有效作用时间亦明显长于半衰期。氨己烯酸可治疗其他抗癫痫药无效的癫痫,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者,在顽固性癫痫的治疗上却有着不可替代的作用。


    3.国内指南推荐婴儿痉挛症一线治疗药物,在国外,氨己烯酸已取代促肾上腺皮质激素成为婴儿痉挛症一线治疗药物。2018年氨己烯酸全球销售额为13.92亿元人民币。


    氨己烯酸市场分析

    国内外上市情况:进口2家散剂,国产1家散剂

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:I状态

    注册分类:3类

    氨己烯酸同类品种:拉莫三嗪、拉考沙胺、 布瓦西坦等



    氨己烯酸注册申报情况

    原料:国产1家A,1家I;进口3家I

    制剂:国产0家,进口1家


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