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瑞加诺生负荷心肌灌注显像诊断冠心病的临床研究

日期: 2024-02-26
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大量循证医学证据表明,核素心肌灌注显像 (myocardial perfusion imaging,MPI)在冠心病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、 疗效评价、预后评估以及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值。其中负荷 MPI 目前被广泛用于临床。目前临床应用的负荷药物有潘生丁、腺苷和多巴酚丁胺等,但都有不同的局限性。前两者不宜应用于慢性阻塞性肺部疾病及Ⅱ度和 Ⅲ度房室传导阻滞患者,后者不宜用于高血压患者。瑞加诺生(regadenoson)是选择性的腺苷 A2A 受体激动剂,不仅可以扩张冠状动脉,而且操作方法简单,仅一次静脉推注;较少引起房室传导阻滞和支气管收缩,所以将成为临床较安全的心脏负荷试验药物。

MPI 应用于冠心病的诊断、危险度的分层、预后判断及疗效评价等方面已得到了充分肯定和推荐。尤其负荷 MPI 试验是目前诊断冠心病必不可少的手段,大量临床研究结果已证实,负荷 MPI 正常的患者,心脏不良事件的年发生率<1%,与正常人心脏不良事件的发生率相近。所以,MPI 是冠心病患者发生不良心脏事件重要的预测因子。

负荷主要有运动和药物负荷试验。运动负荷试验对于部分老、弱、病、残者常不适用,具有一定局限性。药物负荷试验主要有多巴酚丁胺、潘生丁及腺苷等;多巴酚丁胺的作用机制类似于人体生理的运动负荷试验,但不良反应较多,高血压患者不宜;腺苷作为 A2A 受体激动剂,通过 A2A 受体的特异性激活诱导冠状动脉和外周血管扩张,从而导致心肌血流量增加。运动负荷试验目前应用最广泛,但可同时出现心率减慢、房室传导阻滞、心肌收缩力减弱以及交感神经兴奋性降低等不良反应,不宜用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘及缓慢型心律失常的患者。

国内外学者的临床研究结果显示,腺苷负荷 MPI 用于诊断冠心病的灵敏度为 52.6%~91%、特异度为 81.8%~93%、准确率为 67%~91%、阳性预测值为 76.9%~90.9%、阴性预测值为 61.4~84%。虽然结果波动范围较大,但均证实腺苷负荷 MPI 对诊断可疑冠心病心肌缺血有重要意义。本研究分析了 25 名疑似冠心病受试者的 75 支冠状动脉,行腺苷负荷 MPI,诊断冠心病的灵敏度为 71.43%、特异度为 86.89%、阳性预测值为 55.56%、阴性预测值为 92.98%、准确率为 84.00%,与 CAG 结果比较,一致性为中度(κ=0.525)。其中阳性预测值低于上述国内外报道,可能与本研究的病例数较少及入选受试者 CAG 阳性的狭窄程度较轻(狭窄<5% 占 43.6%)有关。

瑞加诺生是一种新型的腺苷 A2A 受体激动剂,已被美国食品药品管理局(FDA)批准使用于负荷 MPI。瑞加诺生能选择性地激活腺苷 A2A 受 体,从而扩张冠状动脉和增加冠状动脉血流量、心 肌血流量;其作用维持时间较腺苷长,而且一次静脉推注(静注)即可完成 MPI,具有不需持续静注、剂量不需按体重调整、较少引起房室传导阻滞和支气管收缩等优点。文献报道,瑞加诺生可以用于 MPI 评价心肌缺血,与腺苷一样其安全性及有效性得到临床研究证实,并在不同性别、年龄、体重指数及糖尿病患 者中被证实,而且其耐受性优于腺苷。另外,瑞加诺生负荷 MPI 与腺苷负荷 MPI 图像定性及定量 指标的结果比较均无显著差异。2 组药物的不良反应比较,瑞加诺生总的不良反应显著减少(P= 0.015),此外在受试者不良反应耐受性方面,瑞加诺生优于腺苷(P=0.001)。

本研究是国内首次应用瑞加诺生注射液进行负荷 MPI,17 名受试者 51 支冠脉血管的 MPI 结果显示,瑞加诺生负荷 MPI 诊断冠心病的灵敏度为 70.00%、特异度为 87.80%、阳性预测值为 58.33%、 阴性预测值为 92.31%、准确率为 84.31%;与 CAG 结果比较,κ=0.537(P<0.001)。各项结果与腺苷 MPI 比较,2 种诊断药物的有效性和安全性评价相似,差异均无统计学意义。这些结果初步证实,在对可疑冠心病的人群行核素 MPI 时,瑞加诺生在辅助诊断冠心病方面与腺苷具有相似的临床应用价值,可以应用于冠心病的诊断。本研究结果与文献报道的结果一致。本研究中,2 组药物总的不良反应对比无明显差异。但瑞加诺生组受试者脸红、胸痛、呼吸困难、恶心等不良反应较少,而腹部不适、头晕头痛较多,其中只有腹部不适的差异有统计学意义,与国外报道相似。

另外,瑞加诺生与腺苷相比,目前已有多项临床研究报道,哮喘、慢性阻塞性肺部疾病及慢性肾脏疾病患者可很好地耐受瑞加诺生, 这也是瑞加诺生作为负荷显像药物的优势之一。所以该药在今后的应用中可能更安全、范围更广泛。

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