中文名：地拉罗司

英文名：Deferasirox

C A S：201530-41-8 

化学式：C21H15N3O4

适应症与用法用量

规格

片：90mg、180mg、360mg；

分散片：125mg、250mg、500mg；

颗粒：90mg、180mg、360mg；

薄膜包衣片：90mg、180mg、360mg

用法用量

建议有铁质积聚患者，例如需要长期输血人士(输血量达 100 毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过 1000 微克/升；对应身体重量，初期建议每日服用 20 毫克 / 公斤剂量的地拉罗司，视乎血清铁蛋白指标的改善情况，患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量，一般会以 5 毫克 / 公斤或 10 毫克 / 公斤为单位作剂量调升，但服用总剂量不应超过每日 30 毫克 / 公斤。

适应症

用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg）所致慢性铁过载；对于其它输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。

也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。

产品优势

1. 本品为口服铁螯合剂，相对于去铁胺和去铁酮，胃肠道不良事件较少，在降低心肌铁负荷方面更有优势；

   
   

2. 能清除游离铁、细胞内铁，并能阻止心肌细胞摄取铁，直接从心肌细胞去除多余的铁，使得血浆中非转铁蛋白持续减少，是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药；同时是非输血依赖性地中海贫血综合征（NTDT）患者中唯一使用的药物；

   
   

3. 可选择新剂型薄膜包衣片 (美国上市)和颗粒剂（国内参比），与国内现有的分散片相比，效果更好，生物利用度更高，更推荐颗粒剂；

   
   

4. 儿童用药品种，国家鼓励仿制药品目录品种，医保乙类，产品市场潜力大；

   
   

5. 2021年国内销售额6千万以上，为同类产品最高，且增长势头迅速，我司可供A状态外商。

市场分析

基药、医保：乙类医保

化合物专利：无专利

原料来源：印度

备案状态：A状态

注册分类：4类

同类品种：去铁胺、去铁酮