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原料药市场的增长导致了在产业链上价值权重提高

日期: 2019-03-07
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现在全球药品市场规模已经超过一点一万亿美元,并且由于现在老年人口快速增长、居民医疗需求提升快、慢性病用药和肿瘤药物的快速发展等其他原因,导致了全球药品销售收入出现持续增长,并且在五年复合增速为百分之五点六十五,但是因为专利等原因,增速跟之前比较已经放慢,而原料药市场却呈现出较制剂市场更高的增长,还有加速的趋势。


从人们疾病应用领域来看,心血管、糖尿病、中枢神经等慢性疾病和肿瘤由于发病率的升高和患病群体不断增加,和制剂端增长趋势一致,同时心脑血管、抗感染、抗肿瘤等领域新药的不断推出也使得对专利药原料药的需求不断增长。


并且随着现在药品企业在研发生产经营模式上的变化,以及药品种类与结构的快速发展中,原料药和药用辅料在整个制药工业产业链上的价值权重已经变了很高,和当初一样“高端化工品”的生产模式和标准完全是不可同日而语。因为原辅料在制药产业链上的价值占比升高主要有以下方面的原因。


1)在新药研发领域,随着那么容易做的药物分子结构都被其他同行开发了,化药新药的分子结构也复杂多了,同时在早期研发制备和后期工业化量产的成本也高了很多。还有大分子药物包括新型药物类型的出现也使得制备的技术难度升高了好几个级别,同时还提高了对原辅料的供应要求,原辅料药企特别是新药CDMO企业的议价能力开始逐渐提升。


2)在药物研发的过程中,原辅料企业需要在生产之外提供更多的附加服务,比如说在参与前期研发过程、配合关联审评提供一个完整的文件包、并且还要在一致性和BE等实验过程中根据不同情况进行改进给出一定的建议等,那么这样也大大拉高了原辅料企业的价值。


3)另外在FDA监管、申报的成本增加了很多,以及对中国等其他的地区对环保、监管等其他标准的提高,同时也抬高了原料药和药用辅料行业的壁垒和综合成本。


4)从制剂端看,近几年到来的专利悬崖导致了很多的药品的收入降低,并且在针对过期专利药的特色原料药企的价值就得到了很大的提升。同时也世界范围内,药品的平均研发成本上升、投资回报率下降,药品企业再面对着价格压力,制剂企业对所以具有规模优势的原辅料企业会有依赖。


结合综上所述的几点,原辅料会在价值链中的比重会提高很多。


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