C A S：917389-32-3

化学式：C29H28F4N4O4

适应症与用法用量

01

剂型：

片：240mg，480mg；

注射液：12ml：240mg，24ml：480mg；

02

用法用量：

本品的推荐剂量为480mg每日一次。本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。

03

适应症:

用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

产品优势

01

全球首个且目前唯一用于CMV阳性的CMV感染预防药物，填补了移植后预防领域的空白；

02

有片剂和注射液两种剂型，可根据医生的判断互换使用，更换剂型时无需调整剂量，疗程长，治疗用量大；

03

具有临床优势，竞品品种较少，且同类药品多含有较强毒性，该品种以预防为主，且并不与其他用药冲突；

04

已在欧盟、美国和日本等主要地区市场上市，美国FDA认证Letermovir为预防成人巨细胞病毒感染的孤儿药并授予加速审批资格；

05

全年全球增30%，片剂和注射液都有参比，国内上市不足一年均已纳入2022版乙类品种，化合物专利到2024年，目前国内近原研上市，适合仿制。

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：2022版乙类医保

化合物专利：专利期届满：2024/4/17

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：4类

同类品种：更昔洛、缬更昔洛、西多福、干扰素等

注册申报情况

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