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来特莫韦--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 575

来特莫韦

LETERMOVIR

C A S:917389-32-3

化学式:C29H28F4N4O4

适应症与用法用量

01

剂型:

片:240mg,480mg;

注射液:12ml:240mg,24ml:480mg;

02

用法用量:

本品的推荐剂量为480mg每日一次。本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。

03

适应症:

用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

产品优势

01

全球首个且目前唯一用于CMV阳性的CMV感染预防药物,填补了移植后预防领域的空白;

02

有片剂和注射液两种剂型,可根据医生的判断互换使用,更换剂型时无需调整剂量,疗程长,治疗用量大;

03

具有临床优势,竞品品种较少,且同类药品多含有较强毒性,该品种以预防为主,且并不与其他用药冲突;

04

已在欧盟、美国和日本等主要地区市场上市,美国FDA认证Letermovir为预防成人巨细胞病毒感染的孤儿药并授予加速审批资格;

05

全年全球增30%,片剂和注射液都有参比,国内上市不足一年均已纳入2022版乙类品种,化合物专利到2024年,目前国内近原研上市,适合仿制。

市场分析

国内外上市情况

进口国产

1家片剂

1家注射液

0

基药、医保:2022版乙类医保

化合物专利:专利期届满:2024/4/17

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:4类

同类品种:更昔洛、缬更昔洛、西多福、干扰素等

注册申报情况

原料制剂
进口

0

0

国产

1家I

1家片剂

1家注射液

-END-

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