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盐酸考来维仑--立项推荐

日期: 2023-06-26
浏览次数: 21

中文名:盐酸考来维仑


英文名:COLESEVELAM HYDROCHLORIDE


C A S:182815-43-6   


化学式:C31H66Cl2N4O


适应症与用法用量


规格:


片剂:625mg;


干混悬剂:3.75g;


用法用量:


混悬液:每日一次,每次一包。


片剂:每日一次,每次 6 片,或每日两次,每次 3 片。


适应症:


减少原发性高脂血症成人低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高;


2型糖尿病。


产品优势


新型降血脂药物,胆汁酸螯合剂,是一种非吸收性的聚合物类口服药,它适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三脂(TG)水平过高,临床研究表明,患者在口服该药物6~24周内,单用考来维仑能够降低,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平9~19%,在与其他药物联合使用时,可以降低LDL-C水平达10~16%;


口服类降血脂药物,依从性好,不良反应少,本品能与胆汁酸结合,是一种聚合物水凝胶,不能被人体吸收,由于该药物具有较大的吸收性,因此可以作为良好的降脂药物,由于本品和胆固醇作用后随人体排出,不为人体吸收,因而,与传统的的胆汁酸螯合剂相比,人体有较好的适应性,不良反应报告较少;


市场需求大,调脂药物继续保持着强劲的增长的势头,预计每年大约会保持者两位数的增长,在2000年盐酸考来维仑已被美FDA获批上市,在美国市场上市第一年销售额即达8000万美金,除调脂作用外,也可以用于治疗糖尿病;


无化合物专利,目前有国产申报3类片剂,片剂和混悬液均有参比,混悬液被FDA获批用于10岁以上的家族性高胆固醇血症的儿科患者。


市场分析

国内外上市情况

进口

国产

0

0

基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:考来替泊、考来烯胺等


注册申报情况



原料

制剂

进口

2I

0

国产

1I

2家片剂


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