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精神分裂症阴性症状用药比较:卡利拉嗪VS利培酮

日期: 2024-02-26
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精神分裂症阴性症状包括思维贫乏、情感淡漠、意志缺乏等,具体表现为安静、合作、不打不闹、生活懒散、行为退缩等症状,这种情况给患者心理造成的影响非常大。临床上,大多数阴性症状极易被忽视。

精神分裂症常见的治疗措施是药物治疗,常用的抗精神病药有一代和二代抗精神病药。目前精神分裂症阴性症状的治疗方面还比较缺乏。

卡利拉嗪2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗成人精神分裂症及双相I型障碍相关的躁狂或混合发作。卡利拉嗪是D2和D3受体的部分激动剂,对D3受体具有更显著的亲和力,而D3受体在调节情绪和认知方面具有重要作用。研究表明,卡利拉嗪有助于治疗与精神分裂症相关的阴性症状、烦躁不安和认知障碍。

为比较卡利拉嗪与利培酮治疗成年精神分裂症患者阴性症状的效果,匈牙利布达佩斯Gedeon Richter Plc公司Németh等进行了一项随机双盲、对照实验。研究结果发布在Lancet杂志上。研究者发现,给予卡利拉嗪的患者比使用利培酮的患者在精神分裂症主要阴性症状改善方面更有优势。

研究人员对欧洲11个国家(保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、法国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、塞尔维亚、西班牙、俄罗斯和乌克兰)66个研究中心(主要是医院和大学诊所,少数为私人诊所)中具有2年以上精神分裂症患者,主要为阴性症状且持续6个月以上的18-65岁的成年患者进行研究。

研究者在2013年5月27日至2014年11月17日筛选出533例患者。461例(86%)患者随机接受卡利拉嗪(230)和利培酮(231)。在卡利拉嗪组中,共有227名(99%)患者完成意向性治疗分析,178名(77%)患者完成26周的治疗;利培酮组中,共有229名(99%)患者完成意向性治疗分析,178名患者完成26周的治疗。

患者随机分为两组,一组口服固定剂量卡利拉嗪(3mg、4.5mg(目标剂量)或6mg /天),另外一组为利培酮(3mg、4mg(目标剂量)或6mg /天),疗程为26周。研究人员对从患者基线至第26周或治疗结束时,阴性症状的阳性和阴性综合征比例因子得分(PANSS-FSNS)改变情况进行统计分析,并对患者阴性症状的改善进行随访评估,对接受至少一种剂量研究药物的所有患者评估药物安全性。

研究者发现,自基线至治疗结束,卡利拉嗪的平均日剂量为4.2mg(SD 0.6),利培酮为3.8 mg(0.4)。其中,123名(54%)服用卡利拉嗪的患者以及131名(57%)使用利培酮治疗的患者出现不良反应,如失眠、静坐不能、精神分裂症恶化、头痛、焦虑等。

研究者还发现,使用卡利拉嗪治疗组使得PANSS-FSNS从基线到第26周的最小二乘平均变化大于利培酮治疗组(卡利拉嗪为-8.90分,利培酮为-7.44分,最小二乘均方差为-1.46,95%CI -2.39至-0.53; p = 0.0022;效应量0.31)。利培酮组患者在整个治疗期间,出现1例患者死亡,但与治疗无关。

研究者最后得出结论,在改善精神分裂症患者的阴性症状上,卡利拉嗪优于利培酮,这种治疗优势在第14周时就已表现。此外,服用卡利拉嗪的患者在社会功能方面有更大的改善,这表明卡利拉嗪通过改善患者的社会功能进而改善精神分裂症的阴性症状。

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