达普司他

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——知识科普

CAS：960539-70-2

化学式：C19H27N3O6

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——产品优势

1.一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），也是FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法，用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血；

2.III期临床结果表明达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效，且并未增加心血管风险；

3.本品通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益，同时口服剂型依从性高，可避免注射给药和冷藏要求；

4.化合物专利即将在2027年到期，2020年首先在日本上市，国内现时仅有原研申报，我司可供总代外商原料药，欢迎咨询。

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

片剂：1mg,2mg,4mg,6mg，8mg；

用法用量

1.保守期慢性肾病患者

未经红细胞造血刺激因子制剂处理时，成人的常用起始剂量是2mg 或4mg，每天口服一次。之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。

从红细胞造血刺激因子制剂转用时，通常的成人剂量是每天一次口服4mg， 之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。

2.透析患者

通常的成人剂量是每天一次口服4mg ，之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。

适应症

用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：CN101505752A，脯氨酸羟化酶抑制剂，2027-06-22

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：罗沙司他、恩那度司他、德度司他等

注册申报情况