近期，国家药监局发布了第七十八批仿制药参比制剂目录，盐酸特泊替尼片被纳入其中。

盐酸特泊替尼片参比制剂供应详情：

中文名称：盐酸特泊替尼片

英文名：Tepotinib Hydrochloride Tablets /Tepmetko

规格：225mg（以特泊替尼计）

持证商：Merck Europe B.V.

备注1：未进口原研药品

备注2：欧盟上市

剂型：片剂

详细内容：桐晖药业 -专业提供参比制剂、参比制剂目录、参比制剂选择、参比制剂目录查询，致力于为客户提供一站式整体解决方案。

盐酸特泊替尼片适应症：

可用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC。

用法用量：

1、请在医生的指导下使用；

2、特泊替尼的推荐剂量为450 mg（2 片），每日一次，与食物同服。请勿咀嚼、压碎或掰开片，或遵医嘱。

3、减量方法：为管理不良反应，推荐将剂量水平下调至225 mg（1片）口服给药，每日一次，或遵医嘱。

4、对于无法耐受225 mg 每日一次口服给药的患者，应永久停用本品。

另外，欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。

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