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企业如何选择临床试验CRO机构

日期: 2018-08-17
浏览次数: 43

  先前在圈内看到过2篇名为《医疗器械企业自己开展试验还是外包给CRO》《医疗器械CRO选择》更多地是从CRO角度分析,今天广州CRO公司-桐晖药业小编分享从企业角度聊聊“企业如何选择临床试验CRO”。

  小编的经验:若能找到一家靠谱的临床试验CRO,还是建议选择外包(不建议部分外包),但企业也需有懂临床试验的人员(或者即使刚开始不懂临床,但必须有高度责任心的员工)自始至终跟着项目。

  曾看到这么一个招聘岗位:某集团公司的临床人员,工作内容是协调本公司和临床试验CRO,快速反应反馈临床试验中的问题。

  有次会议听到如是说“如果PM有足够责任心,即使不懂临床试验,拿到临床试验方案也照样能高效完成临床”,小编完全认同,当然需要排除不可抗拒的因素。

  上面2个例子,说白了要找的就是这么一个靠谱的人!

  那到底如何找靠谱的临床试验CRO呢?可以从以下几个途径着手:

  一、从专业群着手

  互联网时代,不缺的就是各种各样的群,殊不知,专业群已越来越专业,领域也越来越细分,一进入活跃的专业群后,扑面而来的专业气息,只要把事情一告知,很快就会有人自荐,也会有人推荐,这种推荐的一般都是实力派的,信得过,当然不排除托,若是托需要另当别论。

  对于自荐的,根据实际情况了解下,能在较短的时间可以判断是否合适。

  二、“熟人”介绍

  现实中的“熟人”介绍是否靠谱需要识别,可通过电话、邮件等方式索取相关的信息,判断是否和您所需类似或相差甚远。另需一定次数的沟通交流查看对方的态度、响应情况等要素判断是否合适。

  三、实地考察

  根据本公司的项目预算、项目人员、项目实际情况;及CRO公司的规模大小、项目经验、地理位置、CRA情况(随着行业发展,器械也逐步需要CRC)、响应速度、专业程度、项目费用等综合线上考察情况,筛选出2-3家候选CRO公司,需进一步通过实地走访考察拟选择的CRO公司,并结合线上考察结果,给到比较合理的选择结果。

  社会再怎么发展,至少在未来的若干年内,面对面的交流沟通才是更真实的一种方式。

  四、半途找/换CRO

  若万不幸,因各种奇葩原因需要半途更换CRO的,也应从以上三方面去考察,此时需要特别强调合同上双方的责任和义务,切记模棱两可和想当然。

  不是所有的临床试验项目都是大CRO公司占有优势,也不是所有的临床试验项目小CRO公司没有竞争力,只要足够的靠谱,都可以美美地分得一杯羹。

  说到底,想要高质量高效率完成某产品的临床试验关键还是需要有:

  靠谱的人

  靠谱的人

  靠谱的人

  而不管是CRO公司还是企业自己的员工。

  以上内容纯属个人见解,欢迎交流。

  以上就是广州CRO公司-桐晖药业小编分享的来自“器械注册里外事”的有关“企业如何选择临床试验CRO机构”的全部内容,供大家参考!

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