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布比卡因(碱)--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 30

布比卡因(碱)

Bupivacaine

C A S:2180-92-9

化学式:C18H28N2O

适应症与用法用量

规格

01

脂质体注射液(混悬):266毫克/20毫升(13.3毫克/毫升);133毫克/10毫升(13.3毫克/毫升);

布比卡因美洛昔康缓释注射溶液具有四种剂量强度,可作为单剂量玻璃小瓶使用:

400毫克布比卡因和12毫克美洛昔康;

300毫克布比卡因和9毫克美洛昔康;

200毫克布比卡因和6毫克美洛昔康;

60毫克布比卡因和1.8毫克美洛昔康

用法用量

02

脂质体注射液(混悬),

用于成人局部浸润的推荐剂量:EXPAREL最大剂量为266毫克(20毫升),EXPAREL用于成人鳞间臂丛神经阻滞的推荐剂量为133mg(10mL);

布比卡因美洛昔康缓释注射溶液,

–联合切除术:最高2.3mL,可递送60mg/1.8mg

–开腹腹股沟疝:最高10.5mL可以递送300mg/9mg

–全膝关节置换术:最高14mL,可输送400mg/12mg;

适应症

03

布比卡因脂质体注射液(混悬):在6岁及以上的患者中,进行单剂量浸润以产生术后局部镇痛;在成人中作为鳞间臂丛神经阻滞产生术后局部镇痛。

布比卡因美洛昔康复方注射溶液:FDA获批,适用于成人软组织或关节周围滴注,以在足踝、中小开腹和下肢全关节置换术手术后产生术后镇痛长达72小时。

产品优势

01

一种长效酰胺类局麻药,作用于PTGER1,SCN10A,SCN4A,SCN四个靶点,适用于外周神经阻滞、硬脊膜外阻滞和蛛网膜下腔阻滞。因布比卡因起效较快,作用时间长,多用于神经阻滞、硬膜外阻滞。

02

本品对运动神经阻滞差,尤适用于上胸段硬膜外阻滞,避免了呼吸肌肉阻滞引起的呼吸困难。布比卡因脂质体注射液(混悬)的局部作用时长可达72小时,在周围神经阻滞方面效果显著。

03

布比卡因脂质体注射液由Pacira公司开发,继2011年11月获FDA批准用于直接注射至手术部位以帮助控制术后疼痛后,2018年,FDA扩大其使用范围,包括通过肌间沟臂丛神经阻滞给药以产生手术后局部镇痛,成为当时唯一用于围术期或术后的布比卡因局部麻醉剂。

04

布比卡因的脂质体注射液为第24批参比目录,国产已于2022年年底上市,另外布比卡因与美洛昔康的复方注射溶液(关节用药,缓释)为第53批和第55批参比,已由FDA获批上市,企业可关注脂质体,也可以和美洛昔康搭配做复方。

05

我司可供欧洲总代外商原料药,质量可靠保证,欢迎咨询。

市场分析

国内外上市情况

进口国产

0

1家脂质体注射液

基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:国内无有效专利

原料来源:瑞典

备案状态:I状态

注册分类:3类

同类品种:利多卡因,丁卡因等

注册申报情况

原料制剂

国产

1家A

4家I

1家脂质体

进口

2家I0

END

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