您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

曲前列尼尔--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 70

曲前列尼尔

Treprostinil

C A S:81846-19-7

化学式:C23H34O5

适应症与用法用量

01

剂型:

吸入溶液:1.74μg/2.9mL (美国);

注射液:20ml:20mg;20ml:50mg;20ml:100mg;20ml:200mg;20ml:400mg

吸入粉剂:16μg、32μg、48μg、64μg;

02

用法用量:

注射液:本品输注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀释,给药方式为皮下或静脉注射给药。

吸入粉剂:治疗应从每次治疗一次 16 mcg 药筒开始,每日 4 次。

吸入溶液:治疗应从每次治疗 3 次 (18微克曲前列尼)开始,每日 4 次。如果不能耐受 3 次呼吸,则根据耐受情况减少至 1 或 2 次呼吸,随后增加至 3 次呼吸。

03

适应症:

吸入剂:用于治疗肺动脉高压(PAH;世界卫生组织第1组)以提高运动能力。建立有效性的研究主要包括NYHA功能III级症状和特发性或遗传性PAH(56%)或与结缔组织疾病相关的PAH(33%)病因的患者;与间质性肺病相关的肺动脉高压(PH-ILD;世界卫生组织第3组)以提高运动能力。建立有效性的研究主要包括特发性间质性肺炎(IIP)病因的患者(45%),包括原发性肺纤维化(IPF)、合并肺纤维化和肺气肿(CPFE)(25%)和世界卫生组织第3组结缔组织病(22%)。

注射液:治疗肺动脉高压(PAH;世卫组织第1组)减轻与运动相关的症状。确定有效性的研究包括具有NYHA功能II-IV级症状和特发性或遗传性PAH病因的患者(58%),与先天性体-肺分流相关的PAH(23%)或与结缔组织疾病相关的PAH(19%)。

产品优势

01

目前国内唯一获批的皮下/静脉治疗肺动脉高压的靶向药物,可扩张(加宽)动脉,减少体内凝血血小板的数量,从而降低了从心脏到肺部的肺动脉血压;

02

临床试验表明,曲前列尼尔治疗先天性心脏病并重度PAH可改善肺部氧合情况,而对体循环压力无明显影响,对于缩短气管插管时间、减少重症监护室停留时间、加速患儿的康复具有重要意义;

03

适应症拓展,在美国有本品用于治疗系统性硬化症患者,以及减少肾移植缺血再灌注损伤的临床研究;

04

乙类医保品种,注射液有参比,原料家数较少。

市场分析

国内外上市情况

进口国产

0

2家注射液

基药、医保:注射液医保乙类

化合物专利:专利号CN103274926,2028-12-12到期;吸入粉剂工艺专利CN201810488158.6,2034-03-14到期

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:利奥西呱、波生坦、安立生坦、司来帕格、伊洛前列素等

注册申报情况

原料制剂
进口

0

0
国产

1家I

1家注射液

-END-

视频
相关新闻推荐