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盐酸维洛沙秦--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 96

盐酸维洛沙秦

Viloxazine Hydrochloride

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——知识科普

CAS:35604-67-2

化学式:C13H20ClNO3

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——产品优势

1.首个ADHD的非兴奋剂疗法(非管制品种),本品是去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具特异性5-羟色胺调控活性,已在欧洲上市20年,用于治疗抑郁症。2021年4月,FDA批准治疗6岁以上的注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的儿童或成人患者,这是十年来唯一被批准的ADHD的新型非中枢兴奋剂治疗药物;

2.市场需求潜力大,国内adhd患病率约为6.4%,约有2500万儿童青少年患者,由于疾病认知不足,就诊率在10%以下,确诊的患者中也仅有不足三分之一的患儿接受了规范治疗;

3.国内ADHD用药品种较少,主要常用的为托莫西汀和哌甲酯,市场销售额均呈现上升趋势,2022年我国ADHD的市场规模将近10亿,仍有广阔的发展空间;

3.缓释胶囊为第62批参比,无专利限制,目前国内尚无厂家申报,竞争性良好,适合布局。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

胶囊(缓控释):100mg、150mg、200mg;

用法用量

6至11岁的儿科患者:建议起始剂量为100mg,每日一次,可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推荐剂量;

12至17岁的儿科患者:推荐起始剂量为每日一次200mg,1周后可滴定,增量为200mg,最大推荐剂量为400mg,每日一次;

成年患者:推荐起始剂量为200mg,每天一次,可每周以200mg的增量进行滴定,每日一次,最大推荐剂量为600mg。

适应症

Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,适用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产

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基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:无

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:托莫西汀、哌甲酯、右苯丙胺 等

注册申报情况

原料制剂
国产

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进口

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视频
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