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盐酸替扎尼定--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 461

盐酸替扎尼定

Tizanidine Hydrochloride

1

——知识科普

CAS:64461-82-1

化学式:C9H8CIN5S.HCl

2

——产品优势

1.替扎尼定是具有咪唑啉结构的中枢性骨骼肌松弛药,是有胃肠道保护作用的新型中枢性骨骼肌松弛药,1988年1月首次在丹麦和瑞士上市,随后陆续在欧洲、美国、日本等20多个国家获得销售许可;

2.替扎尼定通过激动α2肾上腺受体抑制天冬氨酸和谷氨酸或者P物质的释放而产生止痛作用,在临床实验中可减少胃酸分泌并逆转阿司匹林所致的胃黏膜糖蛋白减少,替扎尼定与地西泮在治疗偏瘫和脊柱旁肌肉痉挛患者的痉挛状态时,作用相似;但在治疗脊柱旁肌肉痉挛时,替扎尼定起效更快;

3.与其他中枢性肌肉松弛药相比,替扎尼定还可增加非甾体抗炎药(NSAID)的抗炎作用,并可防止NSAID诱导的胃黏膜损害;

4.乙类医保品种,片剂、胶囊剂、缓释胶囊和颗粒剂4个剂型均有参比,国内现时片剂和口腔崩解片上市,有国产申报口服溶液,我司可供已登记欧洲外商原料药。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

片剂:1mg、2mg、4mg;

口腔崩解片:2mg、4mg;

胶囊剂:2mg、4mg、6mg;

缓释胶囊:6mg

颗粒剂:0.2%(1g颗粒含替扎尼定2mg);

用法用量

用于疼痛性肌痉挛时:

口服,一次2mg,一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg,可逐渐增加剂量,分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。

用于中枢性肌强直时:

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(分3次服用),并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg。通常一日12~24mg(分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效,每天的总量不能超过36mg。

适应症

盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于:

(1)下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善—颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。

(2)下列疾病引起的中枢性肌强直—脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性,多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产
0

3家片剂

基药、医保:乙类医保

化合物专利:无

原料来源:捷克

备案状态:I状态

注册分类:3类

同类品种:巴氯芬、地西泮等

注册申报情况

原料制剂
国产

1家A

1家口服溶液
进口

3家I

1家片剂

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