他氟前列素,英文名:tafluprost,CAS:209860-87-7,化学式:C25H34F2O5。桐晖药业提供他氟前列素,他氟前列素原料,他氟前列素原料药。
1.他氟前列素规格:
0.0015%(0.3ml:4.5μg);0.0015%(2.5ml:37.5μg)
2.他氟前列素用法用量:
每天一次,每次一滴。
3.他氟前列素适应症
青光眼和高眼压症的治疗剂。
4.他氟前列素产品优势
1.刚性的市场需求,患者群体庞大,青光眼在全球致盲性眼病中排第二位,在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球约6700万患者,2020年国内患者或达2180万,其中致盲人数占比超过25%。青光眼总人群发病率1%,40岁以后为1~2%,50岁以上为3~4%。
2.降眼压是唯一被证实有效的青光眼治疗策略,药物治疗贯穿整个流程,其中前列腺素类药物降眼压幅度最强;欧洲青光眼指南(EGS指南)强调青光眼药物治疗的优先性和重要性。
3.高选择性:他氟前列素对于前列腺素受体FP具有高选择性,对于其他受体几乎没有作用;高亲和力:他氟前列素对于前列腺素受体FP的亲和力是拉坦前列素的12倍;
高效性:有效降低眼压,降幅达37.2%;眼压24小时波动也显着低于拉坦前列素;用他氟前列素替换其它前列腺素药物,平均眼压可以下降1mmHg。
4.高安全性,与拉坦前列素有相似的临床效果,但他氟前列素对角膜的某些共焦参数具有更有利的分布;而与曲伏前列素相比,他氟前列素可能具有改善的角膜安全性,同时保持有效的降低眼内压的作用;另外,不含防腐剂的制剂,可以改善患者主观满意度和撕裂时间。
5.乙类谈判品种,市场需求量大,药物依从性好,目前国内制剂获批厂家较少,市场竞争状况良好,我司可供应优质进口原料(不含防腐剂)。
他氟前列素国内外上市情况:
进口:1家进口滴眼液,1家进口他氟噻吗滴眼液
国产:8家国产滴眼液
他氟前列素市场分析
基药、医保:乙类谈判品种
专利:无;
原料来源:台湾
备案状态:A状态
注册分类:4类
他氟前列素同类品种:拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素等
他氟前列素注册申报情况
进口:原料:1进I,1进A;制剂:无
国产:原料:4国A;制剂:3家国产申报滴眼液