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他氟前列素原料,他氟前列素原料药--立项推荐

日期: 2025-05-20
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他氟前列素,英文名:tafluprost,CAS:209860-87-7,化学式:C25H34F2O5。桐晖药业提供他氟前列素,他氟前列素原料,他氟前列素原料药


    1.他氟前列素规格:

     0.0015%(0.3ml:4.5μg);0.0015%(2.5ml:37.5μg)


    2.他氟前列素用法用量:

    每天一次,每次一滴。

    

    3.他氟前列素适应症

    青光眼和高眼压症的治疗剂。


    4.他氟前列素产品优势

    1.刚性的市场需求,患者群体庞大,青光眼在全球致盲性眼病中排第二位,在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球约6700万患者,2020年国内患者或达2180万,其中致盲人数占比超过25%。青光眼总人群发病率1%,40岁以后为1~2%,50岁以上为3~4%。

    2.降眼压是唯一被证实有效的青光眼治疗策略,药物治疗贯穿整个流程,其中前列腺素类药物降眼压幅度最强;欧洲青光眼指南(EGS指南)强调青光眼药物治疗的优先性和重要性。

    3.高选择性:他氟前列素对于前列腺素受体FP具有高选择性,对于其他受体几乎没有作用;高亲和力:他氟前列素对于前列腺素受体FP的亲和力是拉坦前列素的12倍;

高效性:有效降低眼压,降幅达37.2%;眼压24小时波动也显着低于拉坦前列素;用他氟前列素替换其它前列腺素药物,平均眼压可以下降1mmHg。

    4.高安全性,与拉坦前列素有相似的临床效果,但他氟前列素对角膜的某些共焦参数具有更有利的分布;而与曲伏前列素相比,他氟前列素可能具有改善的角膜安全性,同时保持有效的降低眼内压的作用;另外,不含防腐剂的制剂,可以改善患者主观满意度和撕裂时间。

    5.乙类谈判品种,市场需求量大,药物依从性好,目前国内制剂获批厂家较少,市场竞争状况良好,我司可供应优质进口原料(不含防腐剂)。


    他氟前列素国内外上市情况:

    进口:1家进口滴眼液,1家进口他氟噻吗滴眼液

    国产:8家国产滴眼液


    他氟前列素市场分析

    基药、医保:乙类谈判品种

    专利:无;

    原料来源:台湾

    备案状态:A状态

    注册分类:4类

    他氟前列素同类品种:拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素等


    他氟前列素注册申报情况

    进口:原料:1进I,1进A;制剂:无

    国产:原料:4国A;制剂:3家国产申报滴眼液


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