盐酸曲拉西利，英文名：Trilaciclib dihydrochloride，CAS：1977495-97-8，化学式：C24H30N8O•2HCl。桐晖药业提供盐酸曲拉西利,盐酸曲拉西利原料,盐酸曲拉西利原料药。
1.盐酸曲拉西利规格：
冻干：300mg
2.盐酸曲拉西利用法用量：
曲拉西利的建议剂量为240mg/m2，在当日化疗给药前4小时内经静脉(IV)滴注30分钟完成。
连续多日给予曲拉西利时，两次给药的间隔时间应不超过28小时。
3.盐酸曲拉西利适应症
适用于在广泛期小细胞肺癌的含铂/依托泊苷方案或含拓扑替康方案之前给药时降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率
4.盐酸曲拉西利产品优势
1.曲拉西利是一款高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6），系全球首个化疗前给药的骨髓保护创新药，可通过诱导造血干细胞(HSPCs)暂时停滞在G1期，使细胞暂时停止分裂，停留在G1期的正常骨髓干细胞存活下来后，回归增殖周期继续分裂，从而达到骨髓细胞免受化疗药物的杀伤，保护骨髓造血功能的目的；
2.2024年CSCO指南发布，曲拉西利升级为“Ⅰ级推荐，1A类”，曲拉西利在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中获得指南升级推荐，由原II级推荐、2A类证据修改为I级推荐、1A类证据；复发小细胞肺癌二线治疗中，曲拉西利由2A类证据修改为1A类证据；2024年2月，美国《Lung cancer》发表，基于此，CSCO最新版指南将曲拉西利提级推荐，并表明在我国小细胞肺癌治疗中，化疗前骨髓保护的概念已得到循证医学的严谨验证并形成共识；
3.骨髓抑制是化疗最常见不良反应之一，临床上缺乏前置性保护疗法，既能保护骨髓造血功能，又能保证正常化疗周期的运行，曲拉西利作为创新的预防性治疗方案，兼顾了化疗疗效和骨髓保护，填补了此领域的医学空白；
4.曲拉西利是First-in-Class的CDK4/6抑制剂，获FDA“突破性疗法”认定，2021年美国获批上市，目前曲拉西利在小细胞肺癌领域首个适应症已通过国家药品监督管理局（NMPA）审评审批，并从附条件批准转为常规批准；
5.本品已纳入2024年版医保乙类谈判品种，有利于预防性给药品种的放量，按注册4类申报免大临床，且预计可以免be，欢迎关注咨询。
盐酸曲拉西利国内外上市情况：
进口：1进口注射冻干
国产：1国产注射冻干
盐酸曲拉西利市场分析
基药、医保：乙类谈判
专利：CN201180062297.9，化合物专利，2031-10-25到期；CN201480027269.7，用途专利，2034-03-14到期
原料来源：印度
备案状态：备案中
注册分类：4类；
盐酸曲拉西利同类品种：哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利、达尔西利等
盐酸曲拉西利注册申报情况
进口：原料：1进A；制剂：无
国产：原料：1国A；制剂：无