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普瑞明(PREVYMIS)针对巨细胞病毒有什么优势?

日期: 2024-02-26
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 临床试验及多国真实世界研究均显示,莱特莫韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理的空白。莱特莫韦在上市不足一年的时间内成功纳入新版国家医保谈判目录,既体现了国家医保局对于这款创新药物的认可与鼓励,也将为我国allo-HSCT受试者提供更有效地保护,助力临床巨细胞病毒全程管理进入新时代。

  莱特莫韦具有创新作用机制,无交叉耐药限制

  与传统抗巨细胞病毒药物不同,莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动莱特莫韦,持续预防100天,巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%,180天时移植受者再住院率显著降低20%,且无交叉耐药的限制。

  莱特莫韦两种剂型,优势互补无忧切换,满足个性化需求

  继2022年初莱特莫韦片剂在我国获批并于8月上市后,莱特莫韦注射液也于同年5月在中国获批,并于12月上市,对部分口服药不耐受的患者,注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率,片剂和注射液可根据医生的判断互换使用,更换剂型时无需调整剂量。据悉,莱特莫韦两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院,通过两种剂型在给药方案上的互补,临床可以根据不同患者的个性化需求制定全面的预防方案。

  在《新英格兰医学杂志》发布的莱特莫韦III期临床研究结果显示,至移植后24周,莱特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低(18.9%vs 44.3%,P<0.001)。同时,在安全性方面,莱特莫韦不良事件发生率与安慰剂组相似,无骨髓抑制、无肾毒性增加(VS.安慰剂)

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