您好，欢迎来到桐晖药业!

EN
中文

服务热线: 189-8891-9897

关键词：

参比制剂进口

杂质标准品

仿制药一致性评价

原料药联合申报

广州市桐晖药业有限公司

新闻资讯

News Center 新闻资讯

您当前位置：首页 -> 新闻资讯 -> 行业新闻

NMPA：注销34个药品注册证书

日期： 2021-11-05

浏览次数: [object Object]

NMPA：注销34个药品注册证书

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。

特此公告。

国家药监局

2021年11月2日

NMPA：注销34个药品注册证书

NMPA：注销34个药品注册证书

NMPA：注销34个药品注册证书

上一篇：第六批国采正式文件发布下一篇：重磅！NMPA发布原料药新政！事关所有API生产企业!

视频

相关新闻推荐

蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）原料,蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）原料药--立项推荐

蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁），英文名：Sucroferric oxyhydroxide，CAS：8047-67-4，化学式：C18H24Fe2O24。桐晖药业提供蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）,蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）原料,蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）原料药。 1.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）规格：片剂，500mg 2.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）用法用量：咀嚼而不是整片吞服，为了帮助咀嚼和吞咽，片剂可能会被压碎。推荐起始剂量为每天 3 片（1,500 毫克），以1片/次（500 毫克）的形式给药，直到达到可接受的血清磷水平（小于或等于 5.5 mg/dL），之后定期监测 3.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）适应症用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者的高磷酸盐血症。 4.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁）产品优势 1.本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核，该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定，其活性成分多核铁（Ⅲ）-氢氧化物为不溶性成分，不会被吸收或代谢，能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合，结合后的磷酸盐通过粪便排出，减少肠道磷吸收而降低血清磷。 2.降磷效果非劣效，服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验（PA-CL-CHINA-01）结果积极，疗效和碳酸司维拉姆相当，且用药剂量更小（这对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要），同时相关真实世界研究显示，本品平均每日可降低52%的片剂负荷，提高患者依从性；血磷达标率提高95%。 3.优先审评名单，填补国内CKD患儿的降磷市场空白，以“儿童新品种药物”纳入优先审评，本品是非钙磷结合剂，不干扰维生素D的吸收，不会影响生长发育，为12-18岁的CKD4-5期...

2025 - 06 - 13

查看详情

广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线：020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话：020-62312853 / 18122390687（服务时间：周一至周五9:00-17:30）
传真：020-66392525
地址：广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

网站地图｜ XML地图｜网站地图
热门关键词：进口原料药代理印度进口原料药原料药关联审评进口药品注册代理国内参比制剂美国参比制剂原料药注册服务原料药联合申报原料药供应商

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序

本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司粤ICP备16102594号 | （粤）—非经营性—2022—0132

参比制剂进口原料药一致性评价仿制药项目引进海外高端制剂技术创新药项目引进进口原辅料注册进口制剂注册

杂质标准品杂质定制

以上业务服务热线

18988919897

请您留言

感谢您的关注，当前客服人员不在线，请填写一下您的信息，我们会尽快和您联系或电联：18988919897（微信同号）。

提交