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辉瑞新冠口服药获准免费仿制,本周公布公司名单

日期: 2022-03-14
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今年1月20日,默沙东新冠口服药molnupiravir允许27家仿制药企业生产,并向105个低收入和中等收入国家供应的消息引起业内的广泛关注。其中中国有资格仿制的企业共有5家,分别是复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。


本周,允许生产辉瑞Paxlovid的仿制药公司名单也将公布。 


3月12日,据外媒报道,联合国支持的药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织计划在下周公布,获准生产辉瑞新冠口服药paxlovid的仿制药公司名单。但由于生产和监管方面原因,部分地区需要等待一年才能获得该药物。


此外,MPP组织表示,第一批paxlovid药物将在今年12月前供应。分析公司Airfinity认为,更多的药物可能在明年5月进入市场。


辉瑞新冠口服药获准免费仿制,本周公布公司名单


2021年11月,辉瑞宣布,已与联合国支持的MPP组织达成一项协议,允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可,促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销,等待监管授权或批准,使药物能够更多地进入全球人群。


根据协议条款,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法,覆盖全球约53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家,以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。


在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下,辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费,并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。


这次是否会有中国公司分一杯羹呢?让我们拭目以待。今年2月11日,Paxlovid在我国附条件批准上市,并由中国医药负责其在在中国大陆市场的商业运营。受此消息影响,中国医药的股价连续几天涨停。


根据辉瑞2021财报,Paxlovid在2022年的产能会达到1.2亿个疗程以供应获授权的国家,2022年预期收入为220亿美元。目前,一些较富裕国家已经获得了Paxlovid约四分之一的初始供应,亟需增加在中低收入国家的供应。


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