您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 133-1612-7931

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

制药企业如何选择参比制剂更好

日期: 2022-06-08
浏览次数: 24

参比制剂作为带量采购的入门券,仿制药一致性评价事关人民群众的用药安全,也事关医药行业的长远发展,参比制剂遴选应以为患者提供高质量的仿制药品为目标。制药企业在参比制剂选择上首选原研药品,所以参比制剂应为处方加工工艺科学合理、产品质量稳定、疗效确切的药品。

 制药企业如何选择参比制剂更好

一方面,制药企业可以选择使用进入中国的原研药作为参比制剂,国内采购便捷,批次多,交货周期快。

另一方面 对药品生产企业自行购买尚未在中国境内上市的参比制剂,那如果是采购国外的参比制剂,如何确保入境参比制剂的质量,以确保一致性评价研究正常开展?

 

药品生产企业需按照合规程序购买尚未在中国境内上市的参比制剂,确保进口保障来源。在购入参比制剂后,企业应按照质量标准进行药品全检,确保参比制剂质检合格,进而用于一致性评价研究。在近20年的发展历程中,。桐晖药业拥有了众多外商资源,精通药品清关工作,提供备案、批件申请、采购、清关、运输,全程一站式服务我们努力搭建起国内外参比制剂领域间的桥梁,欢迎同行业的事业伙伴共同发展,合作共赢。


视频
相关新闻推荐