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新药获批锐减、化药创新驶入「慢车道」

日期: 2022-08-16
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医药创新来了一个“急刹车”?

 

2015年中国药审改革,清除药品审评审批积压问题,同时加快药物审评审批速度等一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台后;中国医药创新逐渐由“创新驱动”向着“全球性创新”方向迈进。

 

国内创新药获批数量更是逐年激增,2021年,国产创新药获批数量达到30个,包括化学药24个,生物药6个,其中抗肿瘤药物17个,抗感染和抗病毒药物7个。2021年,国家药品评审中心登记的创新药相关临床试验共501项,其中Ⅲ期临床共106个。曾被行业预测,未来3-5年,我国创新药上市将迎来爆发阶段。

 

新药“遇冷”,获批数量“锐减”

 

然而2022年现已过半,国内医药创新“遇冷”,尤其是1类化学创新药获批数量锐减。据药智数据统计,2022年1月至2022年6月30日,国家药监局仅批准5款1类化药上市(按品种计,下同),同比2021年上半年的18种新药,获批数量下降72.22%。

 

新药获批锐减、化药创新驶入「慢车道」

 


 

且值得提及的,今年上半年获批的5种1类新药,仅2款为国内药企自主研发获批上市的,分别是恒瑞医药的瑞维鲁胺、罗欣药业的替戈拉生;相对于2021年上半年获批的18种1类化药,有16种来自国内企业而言,更是大大缩水。

 

2022年上半年NMPA批准的1类化药

新药获批锐减、化药创新驶入「慢车道」

数据来源:药智数据


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