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熊去氧胆酸--立项推荐

日期: 2022-11-15
浏览次数: 8
中文名熊去氧胆酸
英文名Ursodeoxycholic acid
CAS128-13-2
化学式C24H40O4


剂型规格


片剂: 50mg,150mg,0.25g;胶囊:250mg;软胶囊:0.1g



品种优势


1.一种相对亲水性胆汁酸,对胆管系统有细胞保护作用。它阻止疏水胆汁酸在回肠的吸收;从而减少了体内的胆汁酸浓度;疏水胆汁酸对肝胆的细胞膜有毒性,并可能加重胆汁瘀积。本品也具有免疫调节作用,并可能调节肝细胞的凋亡。


2.熊去氧胆酸是唯一批准治疗原发性胆汁性胆管炎的药物,可有效治疗50%以上该病患者,已被列入治疗胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径,《胆汁淤积性肝病管理指南》推荐品种。


3.甲类医保品种,近年来熊去氧胆酸胶囊院内市场一直在稳定增长,2021年院内销售额达16.47亿元,同比增长12.8%,另外,全球销量也稳步增长,预计到2025年将达到21亿美元左右,在2019年至2025年之间的复合年增长率约为12.24%。


4.我司可供A状态进口原料,国外知名厂家供货。



适应症:


片剂:本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 


胶囊:1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3. 胆汁反流性胃炎。


用法用量:


片剂:每日8~10 mg/kg,早、晚进餐时分次给予,疗程最短为6个月。


胶囊:胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病,按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,溶石治疗:一般需6~24个月;胆汁反流性胃炎,一次一粒(250mg),一日一次,一般服用10~14天。


市场分析


国内上市情况

进口

国产

2家胶囊

33家片剂,2家胶囊


基药、医保:甲类医保


化合物专利:


原料来源:韩国


备案状态:A状态


注册申报情况

进口

国产

原料:4A2I

原料:7A2I

进口:2家混悬液

国产:3家胶囊


注册分类:注册4类


同类品种:考来烯胺、苯丙醇等


我们的优势


带量采购,降低研发成本和风险


质量标准要求高,质量控制严格


价格有竞争力,原料药供应稳定


交货灵活、便捷,精通法律法规


供货价格质量稳定,可长期供货




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