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减肥药江湖的明争暗斗

日期: 2023-02-13
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减肥药是一门好生意。


过去一年,“司美格鲁肽”的爆火,让这一观点深入人心。基于此,各大药企对“司美格鲁肽”同类机制药物寄予厚望。


一场关于减肥药的明争暗斗早已拉开序幕,包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等药企早已参与其中。


所谓明争,指的是部分药企,希望通过创新的手段,研发依从性更高,或效果更好的产品,来抢占一席之地;


所谓暗斗,则是指的有药企希望通过挑战专利的方式,通过类似药的方式入场。因为华东医药的申请,司美格鲁肽的专利便被国家知识产权局判定无效。这意味着,国产司美格鲁肽类似药,有望在司美格鲁肽2026年专利到期前进入市场。


当然,有产品在手,不意味着胜券在握。如何在减肥药市场脱颖而出,这是一道商业和技术的综合题。


躺着减肥



躺着减肥,是市场上所有减肥药的宣传用语,但大部分都是智商税,“司美格鲁肽”则是例外。


根据其III期阶段临床数据,在不同群体中给药68周,减重比例在10.6%—18.2%之间。在这期间,受试者只需每周注射一次“司美格鲁肽”,并不需要进行其它减重措施。


这是什么概念?如果你体重为70kg,一年半时间至少能够减掉14斤;运气好的情况下,大概能减重30斤。


正是基于这一数据,“司美格鲁肽”于2021年6月获FDA批准,用于慢性体重管理。也正是因为超强的减重效果,“司美格鲁肽”在国内备受追捧。从微博到小红书,不断有个人在社交媒体上分享自己的减肥打卡之旅,越来越多的减肥爱好者们被种草。


“司美格鲁肽”的爆火,更体现在诺和诺德的财报数字上。


2022年,诺和诺德GLP-1产品在中国的销售额为37亿元,其中,司美格鲁肽为22亿元(降糖+减肥双适应症总销售额),这还是在诺和诺德限制院外市场供货的情况下取得的成绩。


在这个时代,一个新机制的“减肥药”,总能俘获人心,也包括药企的芳心。面对看得见的市场机会,国内药企也纷纷入局。


截至目前,包括信达生物、恒瑞医药、华东医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等多家企业参与其中。


大战一触即发,一场有关减肥药的明争暗斗也就此拉开序幕。


技术明线


在GLP-1市场,技术争斗是明线。所谓技术争斗,特指两方面:依从性和治疗效果。


体现依从性的是产品的注射频次。“司美格鲁肽”只需一周注射一次,而华东医药的利拉鲁肽需要一日注射一次,仁会生物的贝那鲁肽则是一日注射三次,堪称“缝纫机”。


显而易见的一点是,注射频次的差距,将会直接影响产品的商业化前景。实际上,一周注射一次的产品依从性优势也正在弱化,因为“司美格鲁肽”已经推出了口服药。


也就是说,未来在依从性方面占据优势的顺序,将是口服药、周用产品、日用产品、一日三次的产品。


影响疗效的关键,则在于产品机制。GLP-1受体激动剂的技术竞赛,已经不局限于同维度竞争,针对多个靶点的多重激动剂正在发起降维攻击。


比如,礼来的GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide已经获FDA批准上市,其将降重效果提到了20%以上。目前,Tirzepatide在中国减肥适应症的3期临床也已经成功,有望成为国内首个获批的GIP/GLP-1双重受体激动剂。


国内药企也早已入局,代表产品包括信达生物的IBI362、东阳光药的HEC88473和豪森医药的HS-20094。其中,进展最快的是信达生物的IBI362,有望率先冲线。


而在双激动剂领域,未来不同产品或许会存在效果差距,这也将导致不同的竞争优势。


着眼长期,在这场肥胖症战役中,只有兼顾“依从性+疗效”的产品才能夺得战略至高点。脱颖而出的答案早已写下,只看药企如何靠实力取胜。



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